一致性评价从2016年开始，289作为启动的先头部队到目前已经通过的（按通用名剂型合并--以集采规则为基准）产品数量为742个，1--7批国采化药是278个，公布参比制剂57个批次（正式公示），征求意见到58--61批次，有757个产品有明确参比目前未有企业获批。

一致性评价的申请与获批对比

本文中提及的过评包含（原研、参比、过评、视同过评四种情况）。

表1:2017--2022年8月过评申请及获批情况

（数据来源：NMPA  CDE  药融云等   风云药谈整理）

表2:截止到2022年8月30日，药品过评、集采、参比等情况

（数据来源：NMPA  CDE  药融云等   风云药谈整理）

让医药企业、医药人都感受到“寒气”的国采以及与其相对应的一致性评，其实主要集中在278+83+64=425个产品，还有317个产品目前仅两家过评。

过评的742个产品中还有将近140个左右的产品是不在医保目录内的，也就是说医保目录内的西药1486个（2021版）有1486-742（已过评）+140（非医保产品过评）-16（国6胰岛素）=868个产品。

那么，理论中的机会就在上面的这些数字中。

表3：截止到2022年8月30日过评满四家的情况

（数据来源：NMPA  CDE  药融云等   风云药谈整理）

表4：截止到2022年8月30日过评满三家的情况

（数据来源：NMPA  CDE  药融云等   风云药谈整理）

回头看五年遍地是机会，往前看五年到处是困难，仿制药的突围首先从医保目录中寻找机会，然后从参比制剂中国寻找机会。

等这波持续十年甚至更长时间的“集采”告一段落之后，这种机会可能也就随之而去，起码就目前来看，机会还有。