随着纳入医保的药品逐年增多，续约也是每年国谈的一出大戏。今年通过形式审查的目录内品种总计共145个，通过率91%，其中包括西药110个，中成药35个。

从数量来看，今年目录内通过形式审查的品种的数量比去年多了46个。其中西药品种中申请调整支付范围品种51个，另有59个产品到期续约。根据今年的续约新政，大多会选择简易续约的阳关道，也有一些难逃重新谈判的独木桥。

简易续约阳关道：

目录内品种虽多，今年最可喜的新变化是续约规则简化。大多数符合条件的品种，可望借此避开令人视为畏途的重新谈判独木桥。

简易续约条件较为明确，只要是独家药品，协议期基金实际支出未超过预估值的200%，未来的预算增幅合理，市场环境未发生重大变化及不符合纳入常规目录管理的条件，归入简易续约

支付范围调整的情况下，过去和未来预算影响叠加计算。如过去医保基金实际支出与基金预算影响预估值的比值A不超过200%，且未来两年的医保基金预算增幅比值B不超过100%，即不需重新谈判

重新谈判独木桥：

重新谈判的触发条件主要集中在预算影响和市场格局变化，包括国际参考价格方面，相关品种还是应该心中有数，避免侥幸心理，积极做好准备。

尤其是支付范围调整的品种，未来预算影响的评估将是一个重要因素。今年支付范围调整的51个品种中肿瘤占了四成，不少可能在重谈独木桥上狭路相逢。

替雷利珠单抗此次瞄准晚期肺癌二/三线、食管鳞癌二线、鼻咽癌一线以及MSI-H/dMMR 实体瘤四个适应症，以及一个目录内适应症的新联用方案，全线开火，重新谈判势所难免

卡瑞利珠单抗此次向转移性鼻咽癌一线、食管癌一线以及鳞状NSCLC一线挺进，预算影响压力较大

信迪利单抗主攻中国特色的适应症食管癌和食管胃交界处腺癌EGJA，君实同时进军鼻咽癌和食管鳞癌，勇气直追梁静茹

奥拉帕利在去年申请将转移性去势抵抗性前列腺癌纳入医保支付范围失败后，今年再次卷土重来，以期缓冲尼拉帕利的竞争压力

扩适应症度陈仓：

和去年相比，今年目录内非独家品种数从3个激增到22个，其中一大半为支付范围调整的原研产品。在集采常态化背景下，原研产品面对前所未有的价格和竞争压力。通过适应症扩张再进医保，不失为延续产品生命周期，保留院内位置的一手好棋。

在今年第七批的国采中，一线肝癌药品仑伐替尼7家国产成功中标，其中先声药业降幅达97%。如此压力下，原研厂家卫材此次申请将新获批的甲状腺癌纳入医保，以攻为守，转战新适应症

辉瑞托法替布遭遇专利挑战，在第三批国采中被挑落马下。如今携新适应症强直性脊柱炎卷土重来，或可带来新的生机

阿斯利康去年申请达格列净扩心衰适应症以失败告终，此次重整旗鼓发起再次冲击

西蒙顾和点评

随着医保扩容，续约品种将越来越多，给国谈带来更多的工作压力和变数。

今年医保的一大亮点，是更加简明的续约规则。这一定程度上既是无奈之举，客观上也有助于将部分权力关到笼子里，提升过程的透明性和结果的可预测性。

千头万绪，第一要务是分出轻重缓急。减少不必要的博弈，可以更好地集中精力于更重要的工作和学习，向二十大献礼。