前不久，国家医保局发布关于印发《前七批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围》（以下简称“监测范围”）的通知，以监测国家集采中选结果实施情况，防范不合理的临床替代使用。

概览监测范围，不难发现，可替代药品多为适应症重叠的同一或临近治疗小类药品。心血管系统用药患者基数多、临床需求大，是集采的重要领域之一。按中选产品计，1-5批集采已纳入97个心血管系统用药。

心血管用药的一大类是降压药，包括钙拮抗剂、利尿剂、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）5个治疗小类，监测范围将后两个治疗小类——血管紧张素II受体拮抗剂和血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）列为可替代药品，本文将选此进行分析。

临床常用降压药

主流品种均纳入集采

图1展示了2018年全国样本医院心血管系统药物销售额占比情况，ACEI和ARB小类合计占比为10%，临床使用较多。其中，ARB小类占比较高，为8%，ACEI小类占比较少，为2%。

图1：2018年全国样本医院心血管系统药物 销售额占比

根据PDB全国样本医院市场数据，ARB和ACEI小类共查询到19个通用名，监测范围纳入17个主流通用名，一方面表明这两类降压药的相互可替代性，另一方面也体现监测的全面性。

血管紧张素II受体拮抗剂为沙坦类药物，主要包括缬沙坦*（标*表明该通用名已纳入集采）、厄贝沙坦*、氯沙坦*、奥美沙坦*、替米沙坦*、坎地沙坦*、阿利沙坦、美阿沙坦和阿奇沙坦，以上9个通用名全部纳入监测范围，其中6个已纳入集采。

血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）为普利类药物，主要包括培哚普利*、贝那普利*、福辛普利*、雷米普利、依那普利*、咪达普利、卡托普利*和赖诺普利*，以上8个通用名全部纳入监测范围，其中6个已纳入集采。

除了较多通用名纳入集采，另一方面，所纳入集采的通用名多为临床大品种，如图2所示。可看到销售额排名靠前的通用名已全部纳入集采，如缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦、培哚普利等。实际上，2018年，集采通用名的销售额占比高达97%。

未纳入集采的通用名往往上市时间短，市场规模较小，如美阿沙坦为武田的新药，在中国大陆首次上市是2021年；阿齐沙坦原研未在国内上市，恒瑞为首仿，上市时间也是2021年，均未产生显著销售额。

图2：2018年全国样本医院17个监测通用名 销售额占比

集采通用名被非集采通用名替代

医保基金“腾笼换鸟”

根据PDB全国样本医院市场数据，17个监测通用名销售额变化如图2所示，从2019年3月“4+7”试点开始执行，这17个通用名的市场规模便持续下滑，2019年为22亿元，2021年不到10亿元，降幅超50%。2022年上半年销售额为3.89亿元，预计将进一步下滑，反映了集采控费作用。

图3：17个监测通用名全国样本医院市场规模变化

可替代药品监测方面，集采通用名被非集采通用名替代。2018年，集采通用名销售额占比为97%，但从2019年开始受集采影响逐年下降，截至2022年上半年占比为66%，减少了31个百分点。另一方面，集采通用名的销量占比也有所下滑，但一直维持在90%以上，从2018年到2022年上半年下降7个百分点。

图4：集采通用名销售额占比变化

图5：集采通用名销量占比变化

集采通用名销售额、销量占比均下降，反映的是同治疗领域中集采通用名被非集采通用名替代；另一方面，集采通用名销售额降幅高于销量降幅，说明销售额替代效应大于销量替代效应。

具体来看，截至2022年上半年，17个监测通用名的市场份额发生较大变化。最明显的是非中选通用名阿利沙坦，其占比从2018的2%上升到2022年的32%，增加了30个百分点，占比排名也从原来的中下位置跃升至现在的第一名，变化非常大。可以说，在集采的推动下，阿利沙坦影响并重塑了ARB和ACEI小类降压药的市场格局。

图6：2022年H1全国样本医院17个监测通用名 销售额占比

阿利沙坦是我国在氯沙坦的基础上自主研发的第一个沙坦类降压药，降压作用平稳，降压同时可将尿酸，此外，与其它沙坦类药物不同，阿利沙坦不经过肝脏代谢，可很大程度上减少高血压患者的肝脏负担。

自主研发，第一个，1.1类新药，疗效、安全性好，已纳入医保谈判，或许是以上诸多优势累积，形成阿利沙坦降维打击其他降压药的资本。可以确定的是，阿利沙坦已成为集采促使医保基金“腾笼换鸟”的典型案例。阿利沙坦的专利保护期到2026年，ACEI和ARB类降压药的市场格局是否仍会向着一家独大的方向演化，我们将持续关注。