9月份整体获批一致性评价的新通用名产品并不多,获批的批文数量不少,截止到目前已经有将近5000个批文获批,通用名(按集采合并规则算)760个左右产品过评(包括新注册分类的2、3、4),800+参比制剂产品未有企业过评(意见稿63批,正式稿59批)。
如果,第八批依然是化药的情况下,根据第七批的纳入条件,目前,原研/参比+过评≥4家满92个(其中,包含专利未到期、专利争议、暂无参比推荐、毒麻精放、短缺药、窄治疗窗等各种情况,已经标注)。
1、过评产品及数家、原研明细
(信息来源:NMPA CDE 药融云 风云药谈整理)
2、过评产品及数家、原研及其规格、竞争格局明细
(信息来源:NMPA CDE 药融云 风云药谈整理)
关于统计数据相关说明:
1、以产品的市场持有人为单位统计,不再以生产企业统计,与国采的纳入条件统一。
2、数据为人工统计,难免有错误,如有企业的信息统计错误,敬请谅解;如有发现敬请指正,非常感谢!
3、NMPA与数据库误差:目前,市场上查询过评信息的所有主流数据库,都存在过评信息的误差,比如:羟乙基淀粉130/0.4氯化钠,这个产品目前所有数据库都是显示过评,但是,目前这个产品并没有过评,产品也不会有过评标志,也就不符合纳入集采的条件。
4、数据仅为过评整理,请转载不要和国采挂钩,以免误导!