10月12日,为促进黑色素瘤癌症疫苗的进一步开发,制药巨头默沙东决定向其合作伙伴Moderna支付2.5亿美元。
根据交易条款,默沙东将先向Moderna支付2亿美元。Moderna负责设计和制作个性化的癌症疫苗,然后在1期和2期临床试验中进行测试。这些研究将评估这些疫苗作为单一疗法或与Keytruda联合使用的效果。
自2016年以来,默沙东和Moderna一直合作开发mRNA癌症疫苗。2018年,两方扩大了合作范围,包括研究由KRAS突变和其他新抗原驱动的癌症疗法,这意味着疫苗产品覆盖的群体将变得更加广泛。
现在,默沙东通过选择深化合作来共同分享针对黑色素瘤的癌症疫苗的研究成果。预计今年晚些时候,默沙东将公布一个关键的临床试验结果。
如果癌症疫苗mRNA-4157/V940获得批准,通过行使其对Moderna的选择权,默沙东将分摊与疫苗相关的成本,分享商业化应用后产生的利润。
癌症疫苗是一种通过引导免疫系统产生抗肿瘤反应的疗法。Moderna的mRNA-4157/V940是个性化的,这意味着该公司为不同的患者设计和制造了不同的产品。通过对患者的肿瘤样本进行测序,Moderna实现了识别与肿瘤相关的新抗原,这将引发免疫反应。该癌症疫苗正是由表达新抗原的mRNA组成。
该疫苗正在进行的Ⅱ期研究招募了157名已经经过手术切除黑色素瘤的患者。然而,这些患者依然面临着很高的癌症复发风险。因此,Moderna癌症疫苗还将与Keytruda进行联合测试。Keytruda是目前非常常用的黑色素瘤辅助疗法,可以降低癌症复发风险。
临床试验的参与者被随机分成两个小组。一组每三周接受一次Moderna癌症疫苗和Keytruda的联合治疗,另一组则单独接受Keytruda疗法。患者将在未来一年内都接受这样的治疗,除非其癌症复发或疫苗毒性变强到无法接受的程度。该研究的主要目标是记录患者的无复发期,即从第一次注射Keytruda到第一次出现癌细胞死亡迹象的时间。
Moderna肿瘤公司总裁Stephen Hoge在一份事先准备好的声明中表示:“自2016年以来,我们一直与默沙东合作开发个性化癌症疫苗,并在推进mRNA-4157疫苗与Keytruda联合使用方面取得了重大进展。随着本季度关于个性化癌症疫苗的数据预期持续向好,我们对未来的发展前景和mRNA作为治疗癌症的新范式感到兴奋。”