来源:诺诚健华 2018-1-5
2017年12月19日,诺诚健华旗下具有全球自主知识产权的化药1类创新药ICP-022获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准开展针对系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿关节炎(RA)的的临床试验。
SLE和RA等自身免疫性疾病严重威胁人类健康,约有200万以上的中国患者,至今仍缺乏理想的治疗药物。ICP-022是高效特异性的BTK抑制剂,在SLE和RA模型中显示了良好的治疗效果,前期在澳洲进行的健康受试者的临床I期试验中显示了良好的耐受性和安全性,有望为SLE和RA患者提供安全高效的治疗选择。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示:“ICP-022的临床试验获批,意味着刚刚起步2年多的诺诚健华首个在研产品将很快在中国开展临床试验,进展迅速。国内医药政策的改革及医药市场持续稳健增长,对诺诚健华的发展至关重要。我们很高兴获得这一批件,期待在中国大陆正式启动ICP-022的临床研究。”