10月26日，FDA就GSK的口服慢性肾病贫血（CKD）药物达普司他（daprodustat）召开了咨询委员会议，混合投票结果喜忧参半，一半支持，一半反对。

FDA心血管和肾脏药物咨询委员会（CRDAC）给出了两种投票结果。

针对透析依赖（DD）患者，投票结果为13票支持，3票否决，专家们认为，使用达普司他治疗的疗效可观，同时用药便利性可以大大减轻患者负担；另外与促红细胞生成素（ESA）相比，达普司他的心血管风险没有增加。

针对非透析依赖（NDD）患者，投票结果为11票否决，5票支持，专家们认为达普司他治疗风险太高，不仅会出现心力衰竭和胃糜烂出血（透析患者组也存在），还包括心脏病发作、中风，以及其他潜在并发症，治疗益处无法抵消其风险。

GSK收到投票结果后，表示对此感到高兴。

达普司他是一种新型口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），于2020年6月在日本首次批准上市，用于治疗成人慢性肾病贫血。

全球首个上市的HIF-PHI类药物是阿斯利康/FibroGen的罗沙司他，目前已在中国、日本、欧盟等多个国家地区获批用于治疗NDD和DD成人慢性肾性贫血。但2021年8月，FDA因安全性问题（增加血栓、严重感染、死亡等风险），拒绝批准罗沙司他上市。

2022年3月底，另一款HIF-PHI类药物vadadustat的上市申请也遭到了FDA的拒绝，同样是安全性问题，获益-风险评估不能支持其上市。

至此，还没有HIF-PHI类药物在美国获批上市治疗慢性肾病贫血。

当投票结果一半支持一半反对的情况下，很难预测FDA会偏向哪一边。达普司他PDUFA日期为2023年2月1日，如果投票最终在FDA的决定中发挥作用，达普司他至少可以弥补之前两种HIF-PHI口服类药所遭受的挫折。

目前，全球已有6款用于慢性肾病贫血的HIF-PHI类药物，而国内上市的仅有罗沙司他。据阿斯利康财报，2021年罗沙司他销售额达到1.8亿美元，主要来源于中国市场。除罗沙司他，国内进展较快的有信立泰的恩那司他（已申报上市）以及康哲药业的德度司他（III期临床）。