为规范审评过程中审评计时中止和恢复管理，保障药品审评过程合法合规、公平公正，在国家药品监督管理局的统一部署下，药审中心制定了《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》。经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起实施。

附件：国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）

国家药监局药审中心

2022年11月15日

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1 国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）.pdf