2022年11月17日,安斯泰来宣布Claudin18.2抗体Zolbetuximab+化疗联合治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性的复发性转移性胃癌的三期临床SPOTLIGHT达到主要终点。
SPOTLIGHT入组了566例Claudin18.2阳性、HER2阴性的胃癌患者,研究达到PFS主要终点。此外,该研究也达到了的OS关键次要终点。
Zolbetuximab最初由德国生物技术公司Ganymed研发,2016年在ASCO会议上亮相受到广泛关注。同年,安斯泰来以14亿美元收购Ganymed,获得Zolbetuximab。Ganymed采用表达载体或细胞免疫方式筛选到单抗,IMAB362识别Claudin 18.2的第一个胞外域。
总结
由于胃癌是中国仅次于肺癌的第二大癌种,Zolbetuximab的进展吸引了国内众多药企加入该靶点药物的研发竞争。值得注意的是,国内药企在Claudin 18.2靶点的研发竞争中,涌现了许多新尝试,包括单抗、双抗、CAR-T、ADC等,多家药企同时研发2款甚至多款Claudin18.2靶向药物。