11月15日，第一三共宣布，其开发的新冠病毒mRNA疫苗DS-5670作为加强针接种的有效性和安全性评估试验达到主要终点。

DS-5670是一款mRNA疫苗，使用了第一三共发现的新型核酸传递技术，旨在产生针对新型冠状病毒刺突蛋白受体结合域（RBD）的抗体，从而对COVID-19产生良好的预防作用和安全性。第一三共致力于在2-8°C冷链下分发mRNA疫苗。

该试验入组了约5000名日本健康成人和老年人受试者，他们在参加试验时已完成了在日本批准的mRNA疫苗（辉瑞和Moderna）初级系列（两剂）接种。2022年1月，该试验作为I/II/III期试验启动，以评估DS-5670作为加强针有效性和安全性，对照组为日本已批准的mRNA疫苗。

结果显示，在接种疫苗4周后，DS-5670组血液中抗SARS-CoV-2（原始毒株）中和抗体滴度升高倍数（GMFR）较已批准的mRNA疫苗更高，达到非劣性标准。没有发现安全问题。该试验的详细结果将在学术会议和研究论文中发表。

根据试验结果，第一三共将在2023年1月开始递交mRNA疫苗的上市申请。此外，该公司正计划开展针对原始毒株和Omicron毒株的二价疫苗的临床试验，以对抗持续变异的新冠病毒。

英文原文：https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202211/20221115_E.pdf