来源：https://ash-2022.org/

第64届美国血液学会（ASH）年会于2022年12月10日至13日在美国路易斯安那州新奥尔良以线下结合线上的方式召开。作为全球血液领域规模最大的学术盛会之一，ASH年会吸引来自世界各地的生物医药公司、血液领域专家分享研发成果。国内药企如君实生物、信达生物、科济药业、亚盛医药等纷纷公布了旗下重磅产品的最新临床研究进展。

君实生物

抗BTLA单抗tifcemalimab治疗复发或难治性淋巴瘤I期研究最新结果

该单臂、开放标签、多中心、剂量递增I期研究（NCT04477772）首次评估了tifcemalimab单药或联合特瑞普利单抗（抗PD-1单抗）在复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性和有效性。

截至2022年10月26日，共纳入63例复发或难治性淋巴瘤患者。结果显示，接受tifcemalimab单药治疗的25例可评估患者中，观察到1例（滤泡性淋巴瘤）部分缓解（PR）和7例疾病稳定（SD）。接受tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗的28例可评估患者中，尽管85%患者曾接受抗PD-1抗体治疗后进展，但仍获得39.3%的ORR和85.7%的疾病控制率（DCR），且该组中所有获得缓解的患者中位DoR仍未成熟。安全性方面，单药治疗和联合治疗的剂量递增部分均未观察到剂量限制性毒性，联合治疗组未发现新的安全信号。Tifcemalimab目前已进入Ib/II期临床研究阶段，多项联合特瑞普利单抗的临床研究正在中美同步开展，覆盖多个瘤种。

信达生物

IgG4型重组全人源抗CD47单抗IBI188一线治疗初诊中高危骨髓增生异常综合征Ib期研究最新结果

该Ib期队列研究旨在评估IBI188联合阿扎胞苷在一线初诊中高危骨髓增生异常综合征受试者中的安全性、耐受性和有效性。

截至2022年10月20日，共有93例既往未接受过系统治疗的初诊中高危骨髓增生异常综合征受试者接受了IBI188（从0.1mg/kg诱导剂量逐渐升至30mg/kg维持，QW）联合阿扎胞苷治疗。结果显示，在接受超过6个周期治疗的30例受试者中，ORR为100%，CRR为63.3%；在接受超过4个周期治疗的42例受试者中，ORR为97.6%，CRR为45.2%；在接受超过3个周期治疗的49例受试者中，ORR为93.9%，CRR为38.8%。中位缓解持续时间 (mDOR) 未达到。安全性方面，94.6%受试者出现治疗相关不良事件（TRAEs），最常见的TRAEs包括血小板降低，贫血，白细胞降低、中性粒细胞降低等，7.5%患者因为TRAEs导致研究药物停药。

科济药业

泽沃基奥仑赛注射液LUMMICAR STUDY 1研究II期初步结果

该I/II期研究在中国复发/难治多发性骨髓瘤患者中开展，II期阶段共有102例患者接受了剂量为150×106 CAR-T细胞的泽沃基奥仑赛注射液治疗，患者的中位年龄为59.5岁，病史年限的中位时间为3.6年，既往治疗中位线数为4线。

截至2022年8月16日，102例患者至少完成3个月的随访或提前退出，中位随访9个月，总缓解率（ORR）为92.2%，非常好的部分缓解（VGPR）及以上缓解的比率为85.3%，完全缓解（CR）/严格意义上的完全缓解（sCR）的比率为45.1%，持续缓解（DOR）率为86.1%，无进展生存（PFS）率为84.6%。达到CR/sCR患者的微小残留病变（MRD）阴性率为100%，达到VGPR及以上缓解患者的MRD阴性率为96.3%。安全性方面，102例患者报告了治疗相关的不良事件（AE），38例患者发生治疗相关严重不良事件（SAE），没有导致泽沃基奥仑赛注射液输注中断的AE，总体耐受性良好，安全性可控。

亚盛医药

奥雷巴替尼中国及美国临床研究最新进展

亚盛医药就奥雷巴替尼在中美的临床研究进展做了3项口头报告，内容包括：

① 奥雷巴替尼在中国开展的HQP1351-CC-201和 HQP1351-CC-202关键性II期注册临床研究数据。两项研究显示，在伴T315I突变的 CML-CP以及CML-AP患者中，奥雷巴替尼表现出较高的有效性以及良好的耐受性。结果与I期研究中T135I突变亚组患者的有效性和安全性一致。

② 奥雷巴替尼在中国TKI 耐药慢性髓细胞白血病（CML）患者中的5年安全性和有效性随访研究数据。数据显示，在TKI耐药的CML-CP 和CML-AP患者中，奥雷巴替尼的治疗反应率随着时间推移而增加，其安全性与此前公布数据基本一致，大多数TRAE发生率随着时间延长而下降。

③奥雷巴替尼治疗难治性CML和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者的初步数据。数据显示，奥雷巴替尼在既往接受过深度治疗/难治性CML和Ph+ ALL患者中具有良好的有效性和耐受性，即使在ponatinib或asciminib耐药或有T315I突变的患者中，其也显示出很强的疗效。

亘喜生物

BCMA/CD19双靶点自体CAR-T产品GC012F 1期研究最新数据

该I期研究旨在初步评估GC012F做为潜在一线疗法，治疗符合移植条件的高危多发性骨髓瘤新确诊患者（NDMM）的安全性及疗效。

截至数据截止日，16位符合移植条件的多发性骨髓瘤新确诊患者已接受GC012F给药，中位随访8个月，结果显示，所有剂量组的受试患者均达到了100% ORR以及100% MRD阴性的疗效，87.5%的患者实现sCR。仅25%的患者出现1-2级细胞因子释放综合征（CRS）；未出现3-5级CRS；未观察到患者出现任何级别的免疫效应细胞相关神经毒性综合征或其他任何神经毒性，总体安全性良好。