1月16日，三叶草生物公布了关于SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）在中国的商业上市和2023年战略重点。

三叶草生物的新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）是由SCB-2019抗原联合两种佐剂，即Dynavax的CpG 1018佐剂及氢氧化铝（铝佐剂）组成。三叶草生物开发的SCB-2019抗原是一种基于SARS-CoV-2（新冠病毒）原始毒株S蛋白的稳定的三聚体结构融合蛋白（S-三聚体™）。

新冠疫苗的商业化进展

在中国，三叶草生物预计从2023年第一季度启动SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）在多个省市的商业上市。鉴于目前新冠在中国各地的流行规模和影响，年度加强针接种，为三叶草生物优质且具有广泛保护效力的蛋白疫苗提供了重要且持续的长期年度加强针市场机会。

在中国以外，三叶草生物预期SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）至少获得一个其他国家的紧急使用授权，并在2023年上半年完成多个紧急使用授权的申请，通过2023年启动的双边供应协议推动潜在营收。

三叶草生物生产基地已获得GMP认证，能满足多个市场对SCB-2019的潜在需求。迄今，已储备的关键原材料库存支持2023年SCB-2019潜在超过1亿剂的生产和发出。

研发管线更新和计划

从2023年上半年开始，三叶草生物计划扩充其中后期阶段的管线（II期临床、III期临床、商业化阶段），专注于在中国和亚太地区（1）打造领先的呼吸道疫苗产品组合，以及（2）在儿童疫苗市场建立地位。三叶草生物目前正在接触这些领域的多个业务发展机会。

预计2023年上半年至少完成一个中后期阶段疫苗In-Licensing项目的签署。潜在的差异化（第一或同类最佳）资产，可以产生近期的促进作用和优先考虑企业价值的创造。在交易执行后，三叶草生物计划以其被验证的研发能力，来达成近期的促进作用，从而继续提升企业的价值。

关于新冠研发管线：

SCB-2019：在中国推出商业化的同时，三叶草生物计划进行真实世界的有效性研究，数据有望在2023年下半年获得。

多价新冠候选疫苗：三叶草生物正在研究开发一种基于Trimer-TagTM技术平台的多价新冠病毒疫苗，针对目前流行的和未来潜在的毒株具有广泛的保护。临床开发计划于2023年开始，且计划通过与SCB-2019的免疫桥接来支持潜在的注册批准。

SCB-2020S（基于贝塔变异株和原始毒株嵌合型的新冠候选疫苗）：SCB-2020S是第二代具有潜在广泛保护的新冠候选疫苗，目前正在联合三叶草自有的佐剂系统CAS-1进行评估。

公司和财务更新

截至2022年12月31日，三叶草生物未经审计的现金和现金等价物约为2.7亿美元（19亿元人民币），能使其在2023年及之后获得支持和持续成功。三叶草生物已经储备了关键的原材料库存（支持SCB-2019潜在超过1亿的生产），随着2023年第一季度的商业上市，其库存将会开始转化为营收和现金。

由于SCB-2019的后期临床开发（包括多项全球II/III期临床试验）已经基本完成，同时继续优化公司运营，三叶草生物预计2023年的研发和管理费用支出相较于2022年和2021年将大幅减少。

信息参考：

三叶草生物官网