据GBI SOURCE数据库全球交易板块,2023年1月,国内生物制药企业披露的许可引进(License-in)交易、对外许可(License-out)交易、本土许可交易数量相当,分别为4笔、5笔以及4笔。另外有一则交易终止,复宏汉霖发布公告称,基于市场同类产品的竞争情况及商业可行性考虑,将终止其与日本Chiome于2021年1月就滋养层细胞表面抗原2(TROP2)抗体产品订立的许可协议。
2023年1月许可引进交易
北海康成获得治疗SMA的第二代基因疗法全球独家授权
■ 许可方:美国麻省大学医学院
■ 被许可方:北海康成
■ 产品/技术:scAAV9-SMN1p-co-hSMN1
北海康成发布公告称,已从马萨诸塞州立大学医学院获得开发、生产和商业化治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的新型第二代自互补AAV9基因疗法(scAAV9-SMN1P-Co-hSMN1)的全球独家授权。北海康成一直在与马萨诸塞州立大学医学院合作开发该候选药物,并且赞助临床前开发,以评估其与目前唯一获批的第一代SMA基因疗法诺华Zolgensma(onasemnogene abeparvovic)相比的潜力。
德琪医药获得Calithera旗下ATG-037全部剩余权益
■ 许可方:Calithera Biosciences, Inc.
■ 被许可方:德琪医药
■ 产品/技术:ATG-037
德琪医药发布公告称,已与Calithera Biosciences, Inc.就ATG-037(CB-708)的全部剩余权益达成转让协议。2021年5月,德琪医药与Calithera就ATG-037的开发和商业化达成一项全球独家授权协议。根据授权协议条款,Calithera已获得一笔首付款并有资格获得基于开发、注册和销售进展的里程碑付款,以及授权产品销售收入的十几个百分点之内的分级特许权使用费。根据转让协议,德琪医药将不再需要向Calithera支付任何里程碑付款和特许权使用费,且德琪医药还将获得ATG-037的所有专利和专利申请的所有权。
Orna Therapeutics携手先博生物,共同开发RNA疗法
■ 许可方:Orna Therapeutics
■ 被许可方:先博生物
■ 产品/技术:ORN-101
上海先博生物宣布,与美国公司Orna Therapeutics达成一项合作协议,由先博生物负责对Orna公司利用突破性环状mRNA技术(oRNA)开发的体内细胞治疗产品在大中华区抗肿瘤领域的开发和上市,包括Orna公司管线中最领先的抗CD19原位嵌合抗原受体T细胞技术(isCAR)项目为ORN-101。Orna将收到合作首付款以及临床开发、上市和商业化等重要阶段的里程碑付款,以及产品获批上市后的销售分成。另外,部分项目可能在中国通过临床研究者发起的临床研究(IIT)来加速临床验证以及更早惠及患者。
维健医药获得维福-费森尤斯difelikefalin中国权益
■ 许可方:Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma
■ 被许可方:维健医药
■ 产品/技术:Difelikefalin
维健医药和Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma(VFMCRP)宣布,两家公司签署了KORSUVA(difelikefalin)注射剂(“i.v. Korsuva”)开发和商业化的长期独家许可协议,用于国内血液透析成人患者中重度瘙痒症的治疗。VFMCRP将获得预付款和额外的上市获批后里程碑付款以及后续商业化里程碑付款。VFMCRP也将根据 KORSUVA注射剂在许可地区的净销售额(所有销售相关)获得两位数特许权使用费。维健医药将获得KORSUVA注射剂开发和商业化的独家权益,用于在许可地区的透析患者中治疗慢性肾病相关瘙痒症。维健医药还有权在中国港澳台等地扩展授权区域。
2023年1月对外许可交易
映恩生物授予Adcendo创新ADC平台技术许可
■ 许可方:映恩生物
■ 被许可方:Adcendo ApS
■ 产品/技术:未公布
映恩生物宣布与Adcendo ApS签订技术许可协议。根据协议条款,Adcendo将获得映恩生物独创的抗体偶联药物(ADC)平台DITAC的技术许可,用于其治疗间叶组织肿瘤的uPARAP ADC项目。双方正在讨论扩大合作的范围,使得DITAC技术应用于Adcendo其他项目。基于此次合作,映恩生物将获得项目合作首付款,和基于开发、注册和商业化的里程碑付款以及相应的分层特许权使用费。
GSK获得药明生物TCE双抗和多抗权益
■ 许可方:药明生物
■ 被许可方:葛兰素史克
■ 产品/技术:TCE抗体
药明生物宣布与葛兰素史克(GSK)达成许可协议,GSK将获得基于药明生物专利技术平台开发的至多四款TCE双特异性/多特异性抗体的独家权利。根据协议,GSK将获得一款处于临床前阶段的双特异性抗体和其他至多三款处于早期发现阶段的TCE抗体的全球独家研究、开发、生产和商业化权利。药明生物将获得4000万美元首付款和最高达14.6亿美元的四款TCE抗体的研究、开发、注册和商业化里程碑付款。药明生物也有资格获得基于净销售额的分级销售提成。
AmMax获得信诺维医药ADC大中华区外权益
■ 许可方:信诺维医药
■ 被许可方:AmMax Bio Inc.
■ 产品/技术:ADC
信诺维医药科技股份有限公司与生物医药公司AmMax Bio,Inc.宣布,双方就一款用于实体瘤治疗的创新性ADC达成除大中华区外的全球研发和商业化的独家转让权协议。该独家转让权协议包含双方协商好的授权条款,协议执行后,信诺维将获得最高达8.71亿美元的支付款,包含首付款和开发,注册及销售里程碑。同时按照本协议,双方将协作完成合作项目的IND申请以及剂量递增临床研究的设计。
DISC获迈威生物9MW3011大中华区和东南亚以外权利
■ 许可方:迈威生物
■ 被许可方:Disc Medicine
■ 产品/技术:9MW3011
迈威生物发布公告称,子公司迈威(美国)与DISCMEDICINE, INC. 拟就在研品种9MW3011(子公司项目代号MWTX-001,MWTX-002和MWTX-003)签署《独家许可协议》,独家许可DISC在除大中华区和东南亚以外的所有区域内独家开发、生产和商业化以及其他方式开发9MW3011的权利。迈威(美国)可获得合计最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款,另外可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费,其中DISC将向迈威(美国)支付一次性不可退还的首付款1000万美元。
武田获和黄医药呋喹替尼海外开发商业权
■ 许可方:和黄医药
■ 被许可方:武田
■ 产品/技术:呋喹替尼
和黄医药(中国)有限公司宣布,子公司和记黄埔与武田制药子公司达成独家许可协议,在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。呋喹替尼在中国内地、香港和澳门由和黄医药销售。和记黄埔将获得总额可高达11.3亿美元的付款,其中包括协议完成时4亿美元的首付款,以及潜在的监管注册、开发和商业销售里程碑付款,外加基于净销售额的特许权使用费。
2023年1月本土许可交易
百奥赛图与翰森制药达成抗体药物分子许可合作
■ 许可方:百奥赛图
■ 被许可方:翰森制药
■ 产品/技术:全人抗体分子
百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司宣布与翰森制药集团有限公司签署抗体药物分子合作、转让和独家许可协议。百奥赛图许可翰森制药其所选定的全人抗体分子,用于全球范围内药物的开发、生产及商业化。根据协议,百奥赛图将收到首付款、不同开发阶段和商业化的里程碑付款,累计可达数亿元;未来还将获得基于产品的个位数净销售额分成。
METiS获得信诺维SOS1抑制剂项目全球权益
■ 许可方:信诺维
■ 被许可方:METiS Therapeutics Inc.
■ 产品/技术:未公布
苏州信诺维医药科技股份有限公司宣布与METiS Therapeutics Inc.就SOS1抑制剂项目达成全球独家授权协议。通过本次授权协议,METiS将获得信诺维SOS1抑制剂项目的全球独家开发和商业化授权,信诺维将可获最高达数亿美元的首付款和开发,注册及销售里程碑付款, 以及未来基于全球年度销售净额的梯度分成的特许权使用费。
中国生物获得博安生物博优倍中国大陆独家商业化权益
■ 许可方:博安生物
■ 被许可方:中国生物制药
■ 产品/技术:地舒单抗
中国生物制药发布公告称,附属公司正大青岛已与博安生物签署合作协议,获得后者骨质疏松症治疗药物地舒单抗注射液(博优倍)在中国大陆地区的独家商业化权利。根据协议,正大青岛负责在中国大陆独家推广博优倍。在协议签署后正大青岛将在约定的相关年度向博安生物支付履约保证金,博安生物将在协议期内向正大青岛支付服务费。协议期限为五年,期限届满后,正大青岛在同等条件下有权优先延续该产品的商业化授权。
华东医药获科济药业BCMA CAR-T中国大陆独家商业权
■ 许可方:科济药业
■ 被许可方:华东医药
■ 产品/技术:未公布
科济药业宣布与华东医药股份有限公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司就科济药业BCMA CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液(zevorcabtagene autoleucel,研发代号:CT053)达成在中国大陆地区的商业化合作。科济药业授予华东医药泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆地区的独家商业化权益。根据协议条款,科济药业将获得2亿人民币的首付款,并有权获得最高不超过10.25亿人民币的注册及销售里程碑付款。科济药业将继续负责CT053在中国大陆地区的开发、注册和生产。
2023年1月终止交易
复宏汉霖终止与Chiome就TROP2单抗达成的许可协议
■ 许可方:Chiome Bioscience Inc.
■ 被许可方:复宏汉霖
■ 产品/技术:TROP2抗体
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司发布公告称,基于市场同类产品的竞争情况及商业可行性考虑,将终止其与日本Chiome于2021年1月就滋养层细胞表面抗原2(TROP2)抗体产品订立的许可协议。此前双方协议约定,复宏汉霖向Chiome支付100万美元首付款以及不超过2300万美元的研发注册里程碑付款,获得Chiome旗下TROP2抗体产品在中国大陆及港澳台领域内研发、生产及商业化的独家权利。复宏汉霖此次宣布,该许可协议自2023年1月17日终止,Chiome授出的所有许可同步自动终止;除已支付的100万美元首付款外,复宏汉霖将不再向Chiome支付进一步款项。