靶向GLP-1受体激动剂的主要玩家们已经走向“白热化”竞争。

礼来日前宣布其在研的减肥药物GIP和GLP-1双受体激动剂Tirzepatide（商品名：Mounjaro）用于肥胖或超重成人患者的中国3期临床试验，取得积极结果。这意味着Tirzepatide未来在中国的注册申报将进入新阶段。

值得一提的是，Tirzepatide是礼来首创的每周一次的双靶点降糖药物，去年Tirzepatide正式获得美国FDA批准，引发市场轰动。业内认为，礼来有望凭借Tirzepatide在全球多受体激动剂降糖药物市场领域成为重要的竞争者。

另一边，诺和诺德发布2022年财报。GLP-1类似物司美格鲁肽（商品名：Wegovy）作为诺和诺德明星产品线，增长动力十足，业务收入占据总收入的47%左右，同比增长56%，销售总计108.82亿美元。

同时，诺和诺德称已解决司美格鲁肽的产能问题，并将进入挪威及丹麦之外的“大”欧洲市场。这一举动势必再掀消费热情。

在糖尿病领域，礼来与诺和诺德争战已久。面对百亿减肥药市场，礼来的Tirzepatide能否撼动诺和诺德司美格鲁肽产品线的霸主地位？

Tirzepatide迎战司美格鲁肽

礼来的Tirzepatide是一种first-in-class药物，可同时激活GLP-1和GIP受体，这种激活可以改善血糖控制。该药每周注射一次，辅助饮食和运动，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2022年4月，礼来公布了Tirzepatide治疗肥胖症或超重群体的全球3期临床试验关键数据。结果显示：Tirzepatide的三个剂量(5mg、10mg、15mg)治疗组患者第72周时减重效果均显著优于安慰剂对照组，同时接受最高剂量(15mg)Tirzepatide治疗的亚组平均体重降低22.5%（约24公斤），其中63%的受试者体重降低至少20%。

这是在3期临床试验中首个将体重平均降低超过20%的在研药物。由于Tirzepatide向业界展现了令人折服的数据成果及临床优势，其获批及上市过程显得畅通无阻。

2022年5月，Tirzepatide首次获FDA批准上市，用于治疗2型糖尿病。

2022年9月，Tirzepatide该适应症的上市申请获得中国国家药监局CDE受理。

2022年10月，FDA已授予Tirzepatide用于成人肥胖或超重的快速通道指定，目前礼来已向FDA滚动提交减重适应症上市申请。

根据礼来2022年年报显示，Tirzepatide上市首年便收获了4.83亿美元的销售额。

事实上，Tirzepatide已经作为降糖药销售，但礼来公司也希望将其作为减肥药推出，这一提议正在刺激礼来的股价，也让投资者对产品市场潜力充满信心。

不过，这对于诺和诺德而言，并不是一个好消息，司美格鲁肽和利拉鲁肽必须面对强劲的竞争对手。

据披露，礼来的Tirzepatide每月治疗标价（4支）约为974美元，这一价格比Wegovy(司美格鲁肽每周1次皮下注射2.4mg)的价格更具优势。有专业人士分析，预计2026年Tirzepatide的销售额将达到47亿美元，价格显然是Tirzepatide撬动需求的重要因素。

随着GLP-1受体激动剂类药物成为降糖药物开发的一个热点方向，加之GLP-1的潜在减重效果催生旺盛的市场需求，预计到2025年，全球减肥药市场将达到63亿美元。此外，中国市场尚无正式获批用于治疗肥胖症或超重的GLP-1类药物，加上中国目前的GLP-1市场仍在增长，礼来的减肥药Tirzepatide在中国将存在巨大市场空间。

GLP-1能否引领新时代？

百年来，降糖药市场历经风云变幻。GLP-1类似物是新世纪以来开发的新品。当下，凭借降糖效果强、低血糖风险低、减肥效果好以及心血管获益等优势，GLP-1受体激动剂成为了降糖领域最耀眼的时代之星。其中，减肥成为了GLP-1类药物的另一大潜力应用市场。在减肥领域，诺和诺德的司美格鲁肽产品线已占据霸主多年。

2014年，诺和诺德开发的第一代GLP-1类似物利拉鲁肽为新一代减肥药的代表，引领了GLP-1减肥药的研发浪潮。

2021年，诺和诺德的二代GLP-1类药物司美格鲁肽也获批了减肥适应症。凭借在减肥这一适应症拓展，诺和诺德获得巨大的商业机会。

长期以来，诺和诺德几乎统治着GLP-1产品领域。据诺和诺德最新发布的财报，其亮眼业绩主要得益于诺和诺德的糖尿病与减肥版块。前者年销售额增长29%，后者年销售额增长高达101%。GLP-1类似物在2022年总销售额达1002.35亿丹麦克朗（141.57亿美元），其中司美格鲁肽极其抢眼，总销售额达108.82亿美元。

值得一提的是，诺和诺德还公开了中国区的销售额。

司美格鲁肽降糖针、利拉鲁肽降糖针和司美格鲁肽片在中国区的销售额分别为21.79亿、14.78亿和0.63亿丹麦克朗，司美格鲁肽在中国区的销售额也实现了与国际市场一样的暴增。虽然经历了胰岛素集采，但诺和诺德中国区的销售额依然超过100%，增长了2%，达162.09亿丹麦克朗（154.37亿元人民币）。

纵观GLP-1的药物研发，基本每一代GLP-1新药都实现了对上一代药物的全面超越。而诺和诺德与礼来的激烈对抗，便是细分赛道“军备竞赛”的缩影：

2010年，诺和诺德对比阿斯利康的“me better”利拉鲁肽上市，每日仅需给药一次，并于2014年成为首款斩获减肥适应症的GLP-1RA。

2014年，礼来对比诺和诺德的“me better”度拉糖肽获FDA批准上市，每周仅需给药一次。

2017年，诺和诺德司美格鲁肽上市，并于2021年获减肥适应症。

2022年，礼来的“first-in-class”双靶点替尔泊肽注射液上市，目前，减肥适应症已获得FDA快速通道资格认定。

减肥适应症广阔的蓝海市场需求刺激了技术创新，新一代双靶点\三靶点GLP-1RA以及联合疗法不断涌现。

有数据表明，目前全球GLP-1药物占全部降糖药市场的12%，北美比例最高，达14%，同为亚洲国家的日本和韩国皆占5%左右，而在中国，这个比例仅为百分之一。中国的GLP-1市场空间尚有巨大潜力。

随着礼来Tirzepatide迎战诺和诺德司美格鲁肽的霸主地位，加之Tirzepatide即将叩响中国市场的大门，GLP-1能否如胰岛素一般引领一个新的时代？