近些年受医保谈判及药物准入环境的影响，“出海”成为国内创新药发展的必经之路，但海外过高的临床成本及陌生的商业化环境对国内创新药“出海”仍然是座高耸的大山。目前，大部分成熟药企仍不具备直接出海所需的海外临床和商业化能力，大多数的新兴Biotech公司刚刚经历资本寒冬，现金流仍处于紧张状态。

与自主出海相比，License out模式门槛更低，能较快获得现金流，帮助企业专注研发创新。随着国内创新药不断积累发展，中国医药创新已跻身全球研发前列，创新药及研发技术平台逐渐受全球认可；同时，全球创新药融资环境在2023年有所改善，“供”与“需”有望迎来双向奔赴，国内创新药有望迎来License out新时代，借“船”出海，向“全球化”大跃进。

2023年，国内Biotech出海欲望极强，截止目前，共发生9笔license out交易，累计首付款高达4.69亿美元，总交易高达53.12亿美元。其中仅在刚刚过去的四天，石药、恒瑞、和铂先后发布license out公告。

2023年2月13日，石药集团（1093.HK，最新市值1050亿港元）发布公告称，附属公司巨石生物制药有限公司（简称“巨石生物”）已与美国生物制药公司Corbus Pharmaceuticals, Inc.签署独家授权协议。

协议约定集团研发的重组人源化抗Nectin-4抗体药物偶联物SYS6002，其在美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士（“该地区”）的开发及商业化权利由Corbus Pharmaceuticals独家享有。

协议具体条款如下：

关于靶向Nectin-4的ADC药物

目前全球靶向Nectin-4的ADC在研药物一共有11款，其中Enfortumab Vedotin（商品名PADCEV™）已于2019年12月获FDA批准上市，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者，先前接受过程序性死亡受体1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂的治疗，并在新辅助/辅助治疗、局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案；在国内已于2022年5月获批尿路上皮癌的III期临床试验。

除此之外，国内临床进展较快的石药集团SYS6002和百奥泰BAT8007均处于临床I期研究阶段。

关于Corbus Pharmaceuticals

Corbus Pharmaceuticals成立于2009年，是一家美国临床阶段生物制药公司，致力于开发创新药物，以改善炎症性、纤维化及代谢性疾病及癌症患者的生活。公司2015年4月16日在美国纳斯达克市场IPO上市，其最新股价为0.16美元/股，最新市值为0.2亿美元。

公司的研发管线中，大部分产品处于临床前阶段，仅一款进入三期的产品Lenabasum，不过遗憾的是公司在2021年7月宣告LenabasumIII期研究数据未达到主要终点。

资料来源：公司官网