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辉瑞携手BioNTech再度打造下一个mRNA疫苗,锁定带状疱疹展开第 1/2期临床试验!
产业资讯 医健大观 2023-02-15 2316

辉瑞(pfizer)继之前与BioNTech合作开发新冠疫苗后,于2月10日宣布旗下合作的带状疱疹(shingles) mRNA候选疫苗已展开第1/2期试验,用以评估该疫苗的安全性、耐受性和免疫原性(immunogenicity) 。

带状疱疹与疫苗带状疱疹(又名herpes zoster)为透过水痘-带状疱疹病毒(varicella zoster virus,VZV)再活化所表现的病症。此病毒初次感染时会引发水症,通堂好发干幼童时期,之后便会潜伏在背根神经节或脑感觉神经节中呈现休眠状态,并可能因压力、免疫抑制而再度活化,进而引发带状疱疹。

带状疱疹病征为极度疼痛的局部皮疹,消退后可能还会产生持续性疼痛,并有极小的机率可能会导致听力丧失、脑部发炎或失明等情形。

目前全球约95%的50 岁以上人群感染过VZV,也因此皆处于罹患带状疱疹的风险中,而有鉴于该疾病的发病率与严重程度皆随着年龄增长而上升,并每年影响着数百万人的健康,因此带状疱疹疫苗的接种是全球公共卫生刻不容缓的事。

带状疱疹疫苗市场竞争激烈目前市面上已有数款已获核准的带状疴疹疫苗,其中葛兰素史克(GSK)旗下的Shinarix 在销售上表现特高眼,干2022年为该公司带来高达30 亿英镑的营收。不过辉瑞与BioNTech 仍于2022 年1 月宣布展开带状疱疹疫苗的研发合作,期望能以先前开发新冠疫苗的抗原与mRNA 平台技术为基础,研发更高疗效、高耐受性目能达到高产量的新型带状疱疹疫苗。

辉瑞与BioNTech 的带状疱疹疫苗第1/2 期临床试验已于美国招募将近900 名介于50 至69 岁的健康受试者。第1期临床试验将会协助筛选从各候选mRNA 疫苗中筛选出剂量、接种时程与配方,并检测该疫苗的防护力的维持时间。

根据辉瑞的新闻稿指出,此款带状疱疹候选疫苗将备有不同版本的糖蛋白E(glycoprotein E,gE)编码于VZV 表面,因该蛋白对干病毒在细胞与细胞之间扩散复制讨程中扮演着重要的鱼色。

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