2023年2月23日，乐普生物宣布将Claudin18.2 ADC新药CMG901的全球权益授权给阿斯利康，后者支付6300万美元预付款、11.25亿美元里程碑金额以及一定比例的销售分成。

根据公开信息，CMG901乐普生物和康诺亚共同开发，由Claudin18.2人源化抗体，通过可裂解linker偶联MMAE毒素，乐普生物负责ADC技术，康诺亚负责抗体。

CMG901为全球第一款Claudin18.2 ADC新药，临床前展示出强大的抗肿瘤活性。

前不久，康诺亚生物刚刚在ASCO GI 2023会议上报告了CMG901的初步临床数据。CMG901 Ia期临床共入组27例患者（13例患有胃癌/胃食管结合部腺癌，14例患有胰腺癌）。研究结果显示，CMG901安全性和耐受性良好，3/27例（11.1%）患者发生药物3级相关不良事件，没有发生4级及以上药物相关不良事件。剂量递增成功至3.4 mg/kg，且尚未达到最大耐受剂量（MTD）。仅2.2 mg/kg组1例患者发生剂量限制性毒性。

疗效方面，8例接受CMG901治疗的Claudin 18.2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者中，客观缓解率为75%，疾病控制率为100%。其中，2.6、3.0和3.4mg/kg队列患者的客观缓解率均为100%。中位无进展生存时间（mPFS）和中位总生存时间（mOS）均尚未达到。

阿斯利康在ADC领域布局已久，尤其是与第一三共就3款ADC新药达成了超百亿美元合作，DS-8201更是以一己之力带动ADC进入第二波发展热潮。值得注意的是，DS-8201的胃癌适应症已经获批，此次引进乐普生物的Claudin18.2 ADC，表明其对CMG901的高度认可。

总结

乐普生物建立了具有竞争力的ADC技术平台和产品管线，在国内处于领先地位，目前有5款ADC新药进入临床阶段，靶点分别是EGFR、HER2、CD20、TF和Claudin18.2。此次合作，标志着乐普生物ADC技术和管线得到跨国药企的充分认可，6300万美元预付款金额也创造了早期临床阶段ADC药物出海授权合作的纪录。