上月，英国制药工业协会发布公告，表示礼来和艾伯维已退出英国国家医疗服务体系的自愿药品定价协议（Voluntary Scheme for Branded Medicines Pricing and Access，VPAS），退出理由是不合理的收入还款。

本月，又有不少药企在投资者电话会议上阴阳怪气了一波，大有VPAS不改革就有要退出英国市场的意思。

01 全民医保与VPAS

众所周知，英国实行的是全民医疗保险，几乎所有药品由NHS（国家医疗服务体系）买单。医疗保障覆盖全体公民，全民有免费、平等享有国家医疗服务的权利。

而VPAS就是在这样的医保体系下一种对于创新药的定价与支付的方案，由英国制药工业协会（ABPI）和NHS合作制定，用于药品定价与控费。

VPAS面向“品牌药（branded medicines，指已上市的原研创新药）”，包括品牌仿制药、体内诊断、血液制品、生物医药产品等。

VPAS自2019年开始，计划5年一个周期，第一个周期的时间为2019年-2023年末。制药公司可自愿签订该协议，一旦加入，NHS将通过医保报销的方式确保这些品牌药在市场上的销售，药企享有一定的定价自由。

这听起来是不是有些类似于国内“以量换价”的医保体系？没错。

VPAS很大的一项益处就在于：进入该计划的品牌药在专利到期之后也能保障一定的市场销量。此举既鼓励了药企继续创新的积极性，也保障了居民能持续获取原研创新药。

然而，为了控制品牌药医保支付的费用增长，VPAS建立了一套利润限制和制药商支付机制，将品牌药的销售额限制在一个固定的增长水平。

如果销售额增长超过了规定的比例，参与该计划的制药公司将每年销售额的一定比例支付给NHS，以提高NHS使用创新药的可负担性。

目前的固定增长率为2%，意味着一旦超过2%，参与该计划的制药商就需要把当年销售额按一定比例退还给NHS。

02 新冠疫情：医保刺客

原本英国政府认为，品牌药的销售额在未来五年内的增长不会高于2%，即使原研药过了专利保护期，在供需稳定的情况下，市场变化不会太大，该增幅具有合理性。

然而，谁都无法预料，突如其来的新冠疫情使得全球相关药物销售额大量增长，NHS的费用支出也大幅增长。

2021年，制药公司向NHS支付的比例为5.1%，然而，到了2022年，该比例急速上涨到15%。

2021年，制药商们需要向NHS返款6亿英镑，2022年增加到18亿英镑。2023年，制药商们须返还近33亿英镑，还款率达到了26.5%。

NHS表示：付款百分比增加到26.5% 的部分原因是 2022 年 1 月通过了新的修正案，该法案将2022年的部分欠款推迟到2023年结算。

然而，不论如何，26.5%的还款率意味着药企将损失超过1/4的销售额，这无疑是一笔巨大的款项。也正因如此，Abbvie和礼来先后宣布将退出VPAS。要知道，2023年底，该计划就到期了，而礼来和Abbvie甚至不愿意等到年底。

03 制度改革势在必行

面对如此昂贵的医保体系，不少MNC都发表了极大的意见。

礼来北欧总裁兼总经理Laura Steele在一份声明中表示，目前的协议具有“惩罚性”，极大地挫伤了药企继续创新的积极性。

1月17日，拜耳制药相关负责人向外表示，英国、欧盟地区正变得“创新不友好”，拜耳将“在某种程度上降低欧洲的优先级”。

赛诺菲在2月3日的财报电话会议上也发表了回应，执行副总裁Olivier Charmeil指出，在欧洲当前的环境下，赛诺菲面临“价格压力”。

此外，阿斯利康的首席执行官Pascal Soriot也提到英国的“税收环境（tax environment）”使其对生物医药投入的吸引力有所下降。

如果英国政府不修改现有的VPAS规则，更多跨国药企或将退出英国医保体系。但在英国这样一个全民医保覆盖的国家，退出VPAS，意味着将失去很大一部分的英国市场，这将是一个两败俱伤的场面。

一方面，退出VPAS后，这些过了专利期的品牌药将会失去医保系统的销售保障，在市场上与其他仿制药同台竞技。这需要制药商们去和当地商业保险重新沟通谈判，以继续保有市场。

目前，由于退出协议，礼来和艾伯都处于品牌药物法定计划（Statutory Scheme for Branded Medicines）之下，该计划是法律而不是协议，相比之下甚至具有更高的偿还率。

另一方面，居民将难以通过NHS体系获得相对平价的原研药，或者为获取原研药而转向商业医保，支出更多费用。

事实上，英国制药工业协会的确表示正在考虑修改协议，制定全新版本，但具体提案如何还需等待几个月的时间。

小结

英国的医保体系与中国的医保体系具有许多相似之处，新冠疫情期间，中国的医保支付体系也承受了巨大压力。

医保体系关系到每一位居民的身体健康与生命安全，只有不断完善，才更真正地惠及人民、提供保障。而如何平衡患者需求与创新激励，也需要医保支付体系不断探索。

原文链接：https://endpts.com/big-pharma-has-harsh-words-for-uks-ballooning-voluntary-reimbursement-agreement/