胰岛素全球降价浪潮已经开始席卷！

3月1日，礼来宣布，其胰岛素类药物降价70%，患者自费部分每个月不超过35美元。

据悉，本次价格调整，主要涉及公司最畅销的两款胰岛素产品Humalog(赖脯胰岛素注射剂)和Humulin(优泌林，人胰岛素)，其中Humalog（100U/ml）和Humulin（100U/ml）降价70%，2023年四季度生效。

除此之外，非品牌赖脯胰岛素（100U/ml）价格下调至25美元/瓶，2023年5月1日生效，这是该产品历史最低价格，甚至比1999年刚上市时的定价还低；可互换胰岛素生物类似药Rezvoglar（甘精胰岛素-aglr）5支装KwikPens定价为92美元，相当于赛诺菲Lantus（来得时）的78%折扣，2023年4月1日生效。

礼来公司方面公开表示，虽然目前的医疗保障系统为广大的糖尿病患者提供了胰岛素，但是它的价格依旧无法让所有的患者负担得起，希望通过大幅度的降价，让美国的糖尿病患者真正收益。

事实上，对于本次胰岛素“打三折”的举动，究竟是企业主动让利，还是政策环境压力下的无奈抉择，市场自有其判断。

虽然礼来的官方表达比较含蓄，但有行业人士指出，此前美国众议院通过《通货膨胀减少法案》（下称《法案》），对胰岛素的自付设限明确要求最多只能35美元；礼来此举显然是应对该《法案》做出的妥协。

作为全球糖尿病领域“三巨头”之一的礼来，从目前的市场竞争情况来看，除了政策端的支付压力，率先发起价格战背后是否有着更多的现实考量？诺和诺德、赛诺菲这两家巨头企业后续是否会有进一步的动作？

01

礼来打响“美国医保谈判”降价第一枪

诺和诺德、赛诺菲或将跟随降价

“吃药难、吃药贵”已经成为世界性的难题，即使是发达国家，依然需要面对药价高企的挑战。

“医保谈判”并非中国独有，全球皆有类似政策推动药品可及性和可支付性。但是，与我国顺利进行的国家医保谈判不同，在大洋的另一端，被业内称为“美国版医保谈判”却进展遇阻。

2021年来，美国拜登政府开始加速推行新政，试图通过“价格谈判”的方式降低美国版医保Medicare目录内一些药品的价格。2022年7月，Fierce Pharma报道称，全美最大的工业贸易行业组织，美国制造商协会（NAM）正在斥巨资抵制这项政策，认为管控药价会“阻止救命药进入市场”。

2022年8月，美国众议院以220票比207票通过《法案》，这份法案的重点之一是降药价。《法案》授权美国卫生部对公共医保Medicare目录中的数十种药物进行价格谈判。其中，法案对胰岛素设置了特别的规定：从2023年起，只要参与了“美国医保”，个人每月买胰岛素的自付最多只要35美元。

2023年伊始，美国加州总检察长Rob Bonta、美国总统拜登也分别在公开场合针对相关情况进行表态，前者在1月对礼来、诺和诺德和赛诺菲提起诉讼，指控这些公司利用其市场影响力向糖尿病患者收取过高的费用。后者2月呼吁将每月35美元的上限扩大到医疗保险之外的所有糖尿病患者，让《法案》切实落地。

业内人士指出，礼来本次宣布的公告产品降价，正是对《法案》自费上限做出的正面反应。对此，礼来首席执行官戴夫·瑞克斯在接受媒体采访时表示：“虽然我们可以等待国会采取行动，或者等待医疗保健系统普遍应用这一标准，但我们也在实施自身的计划。”

除此之外，赛诺菲、诺和诺德等降糖药领域巨头也纷纷有过类似发言。

赛诺菲方面此前曾表示，其患者援助计划将大多数有保险患者的自付费用限制在每月15美元，而没有保险的患者每月可支付35美元，但没有评论是否会在礼来之后将产品降至25美元。

诺和诺德则表示，公司也有可负担性项目，其中包括与沃尔玛合作，以每小瓶约25美元的价格提供胰岛素，以及为糖尿病患者提供最多3瓶共计99美元的胰岛素。

业内纷纷揣测，在全球市场来看，糖尿病胰岛素是一个市场空间巨大的领域，礼来率先降价，后续如果诺和诺德和赛诺菲继续跟进，全球糖尿病胰岛素价格将迎来“雪崩”。

在全球胰岛素市场中，前5个品牌的市场份额超过70%。以赛诺菲、诺和诺德、礼来三家MNC呈现三足鼎立的局面。

其中诺和诺德品种数占优，夺得头筹；赛诺菲凭借Lantus在曾经由诺和诺德和礼来双雄称霸的胰岛素市场，抢夺了一大块蛋糕。最高峰时期，赛诺菲的全球胰岛素市场占有率逼近40%；2015年，赛诺菲推出Lantus的升级版——Toujeo，进一步争夺胰岛素市场份额。

礼来与前两者相比，产品布局略显青黄不接。在赛诺菲和诺和诺德的夹击之下，礼来因缺乏长效的胰岛素产品，市场份额从2000年的38.00%下降到了目前的13.14%。

具体而言，赛诺菲的甘精胰岛素Lantus（来得时）占23.94%，诺和诺德的门冬胰岛素Novo Rapid（诺和锐）占15.22%，礼来的赖脯胰岛素Humalog（优泌乐）占13.14%，诺和诺德的地特胰岛素Levemir（诺和平）占10.73%，诺和诺德的门冬胰岛素Novo Mix30（诺和锐）占7.80%。

事实上，赛诺菲抢走的蛋糕大部分是来自于礼来，因长期没有新产品加入竞争团队，礼来的市场份额被一步步蚕食。市场人士分析，此次礼来率先降价，或许也希望通过价格竞争，夺回部分市场。

02

降糖药“王者”更替？

众MNC加入GLP-1战局

随着甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素专利陆续过期，胰岛素市场走向快速快速萎缩，GLP-1和SGLT2等新一代降糖产品凭借更优的效果和便捷性，迅速完成了降糖药物市场的更新迭代。

最新数据统计，2022年全球糖尿病药物市场规模高达596亿美元，其中前4位的为2款GLP-1受体激动剂和2款SGLT2抑制剂。2022年，诺和诺德司美格鲁肽（Wegovy）销售额高达108.82亿美元；礼来的度拉糖肽（Dulaglutide）紧随其后，销售额到74.4亿美元。

业内专家分析指出，礼来降价的原因可能不止政策妥协或“以退为进”换量市场这么简单；在剧烈竞争中，通过以低价量得以换回更多市场只能暂时保障利益，因势利导为新品让路才是礼来的更优解。

目前，靶向GLP-1受体激动剂的主要玩家竞争格局逐渐“白热化”。礼来除了度拉糖肽，GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽（Tirzepatide）是其接下来的重磅产品。

替尔泊肽是首款治疗 2 型糖尿病的 GLP-1R 双靶点降糖药，每周一次给药，2022年5月该药获美国 FDA 批准上市。在3期的SURPASS-2临床试验（头对头）数据显示，在降糖和减重方面，替尔泊肽在3个剂量下的疗效全部优于标准剂量下的司美格鲁肽，引发全球热议。

去年7月，替尔泊肽定价曝光，每月治疗标价（4支）约为974美元，低于司美格鲁肽的每月1349美元。据此，外界预测明年替尔泊肽的销售额将超过10亿美元，到2030年底将达到175亿美元，礼来有望再次超越诺和诺德登顶GLP-1销量榜。

礼来高管曾在投资者会议上表示，替尔泊肽有望在2023年获批肥胖适应症，且降重效果提高到了20%以上；此外，胰岛素降价计划在礼来公司的12月份财务预测数据中得到了考虑，该预测预计2023年的总营收至少为303亿美元，仍高于上一年。

这一态度，或许印证了礼来对胰岛素产品的后续安排，并将未来工作重心从胰岛素转向GLP-1受体激动剂。

在GLP-1领域，目前礼来最大的竞争对手是诺和诺德。

诺和诺德的司美格鲁肽，因其降糖效果优异，成为了降糖领域最耀眼的明星。该药于2017年12月在美获批辅助饮食控制和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。2021年4月，司美格鲁肽在中国获批上市，用于2型糖尿病患者的血糖控制。

另一方面，以司美格鲁肽为代表的GLP-1，其火爆不仅在血糖控制上，“减肥”是GLP-1的另一大潜力应用市场。2021年6月，FDA批准司美格鲁肽用于肥胖或超重成人的长期体重管理，开起了司美格鲁肽“减肥神药”之路。

GLP-1的火爆程度，从诺和诺德2022年财报可见一斑。据财报，诺和诺德GLP-1业务全年收入833.71亿丹麦克朗，同比增长56%。其中，司美格鲁肽销售额为597.5亿丹麦克朗，同比增长77%。

礼来此时卸下“胰岛素”包袱，选择加速与诺和诺德的GLP-1市场争夺战的迹象十分明显。市场观点认为，GLP-1的战争将很快从礼来与诺和诺德双雄变成多方角逐，目前辉瑞、安进、吉利德、赛诺菲、默沙东、阿斯利康等企业也积极布局GLP-1，战火愈演愈烈。

03

国内市场快速洗牌

集采价格冲击效应显现

回到国内市场，由于集采的实施，胰岛素产品降价幅度多超过50%，跨国药企诺和诺德、礼来、赛诺菲，以及国内药企通化东宝、甘李药业等纷纷加入市场最后争夺战。

以国内胰岛素龙头之一甘李药业为例，2022年10月底甘李药业发布公告称，公司三季度归母净利润持续亏损2.16亿元，同比下降143.36%。为了抢占市场份额，推动三代胰岛素产品的市场下沉，甘李药业在第六批国采（胰岛素专项集采）中采取激进的报价策略，产品平均降价约65.73%。2022年5月，胰岛素专项集采中选结果在全国各省市开始陆续执行，这便是甘李药业上半年营业收入降幅较大的主要原因。

随着集采持续执行，胰岛素告别降糖市场高利润率的舞台只是时间问题。因此，GLP-1成为了近几年的国内降糖药市场的“必争之地”。司美格鲁肽作为GLP-1的头号选手，因面临着2026年专利到期的问题，便给了国产司美格鲁肽机会。

目前，华东医药、通化东宝等已提交上市申请。其中，华东医药的研发进展最快，是首个提交上市申请的国产利拉鲁肽。2022年12月底，华东医药在深交所互动易回应投资者称：“肥胖或超重适应症的上市许可申请于2022年7月获得受理，目前处于审评阶段。”

另一方面，我国目前尚未有一款GLP-1产品获批用于治疗肥胖。在叠加肥胖适应证的“双层蛋糕”诱惑下，国内大药企亦纷纷跟进GLP-1肥胖适应证的研究，力求分得一杯羹。

据悉，在当前国内的20款适应症为2型糖尿病的GLP-1创新药中，信达生物、石药集团、先为达生物、天境生物、恒瑞医药、甘李药业、东阳光药业的在研产品均包含肥胖适应证。在这些企业中，进展最快的为信达生物，IBI362已于2022年11月III期临床研究已完成首例受试者给药。

GLP-1创新药在研情况

业内人士表示，GLP-1受体激动剂作为降糖药的热点，叠加GLP-1的潜在减重效果催生旺盛的市场需求，将再次搅动医药市场风云。