今日，强生旗下杨森（Janssen）公司与Protagonist Therapeutics共同公布其白介素-23受体（IL-23R）拮抗多肽JNJ-2113于临床2b期试验的积极结果。分析显示，试验达成主要终点，JNJ-2113可有效改善中重度斑块状银屑病（plaque psoriasis）患者的皮肤症状。详细数据将于2023年第2季度的医学会议当中公布。

银屑病是一种慢性的全身性炎症性皮肤病，其特征是皮肤上出现红色斑块和带有银色鳞屑的斑块，影响全球1.25亿人。银屑病可在任何年龄开始发作，但通常有两个发病高峰，第一个在20-30岁，第二个在50-60岁。患者通常会增加患其他慢性和严重健康状况的风险，包括银屑病关节炎、炎症性肠病、高血压、糖尿病、肥胖症和抑郁症。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫介导的疾病有关，包括银屑病。JNJ-2113是一款口服IL-23R拮抗多肽，可阻断IL-23信号通路。

这次所公布的FRONTIER 1试验是一项随机双盲、多中心、安慰剂为对照的2b期试验，目的为检视每日一次或每日两次口服不同剂量的JNJ-2113，在255位中重度斑块状银屑病患者的疗效与安全性。试验主要终点为在第16周时，病患达到银屑病面积和严重程度指数改善75%以上（PASI 75）的比率。

数据显示，试验达成主要终点，在所有5个不同的治疗队列中，与安慰剂组相比，更高比例服用JNJ-2113的患者达到PASI 75标准，差异具有统计显著意义。此外，药物的耐受性良好，药物组各组别患者产生不良反应的比率与安慰剂组相当。

“我们很高兴能参与这项重要的试验，JNJ-2113是潜在首个口服IL-23受体拮抗剂靶向药物，用于治疗斑块状银屑病，试验结果也进一步显示我们创新多肽技术平台的实力。基于这些数据，我们预期启动JNJ-2113治疗斑块状银屑病的临床3期试验。我们对JNJ-2113在其他IL-23介导疾病中的可能作用感到兴奋。”Protagonist总裁兼首席执行官Dinesh V. Patel博士说道。

原文：https://www.biospace.com/article/releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-results-for-phase-2b-frontier-1-clinical-trial-of-oral-il-23-receptor-antagonist-jnj-2113-pn-235-in-psoriasis/