01 不按时完成集采合同签订相关工作，近百家药企被点名

近日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于广东联盟双氯芬酸等药品、清开灵等中成药、常见病慢性病药品中选企业尽快签订购销三方协议的提示》，山西省于2022年12月13日开展了相关药品签订购销三方协议工作。截至目前，仍有部分企业在医疗机构发起合同后没有按时完成合同签订相关工作，导致医疗机构无法正常开展药品采购。

涉及上百个品种，近百家药企（具体名单见文末附件）。其中包括抗病毒口服液（10ml），生产企业为安徽东盛友邦制药有限公司，配送企业有国药集团山西有限公司、重药控股山西康美徕医药有限公司大同分公司、国药集团山西有限公司等；双氯芬酸钠肠溶片（25mg），生产企业为白云山汤阴东泰药业有限责任公司，配送企业有国药集团山西有限公司等。

山西省要求，相关企业在2023年5月31日前按要求完成签订三方协议相关工作。未按要求签订购销三方协议影响医疗机构临床用药的企业，届时会依照药品价格信用评价相关制度规定进行处理。

而这正属于《医药价格和招采失信事项目录清单（2020版）》中的第七条“无正当理由拒绝履行承诺事项，拒绝履行购销或配送合同”，后续相关药企在本地招标采购市场的失信情况将被评定为“一般、中等、严重、特别严重”四个等级，或被书面提醒告诫、或被限制或中止相关药品或医用耗材挂网等。

山西省进一步强调，中选企业须配合医疗机构完成合同签订、药品配送等工作，企业不得以医疗机构任务量小、配送成本高等任何理由拒绝完成合同签订相关工作。

带量采购下，企业以价换量，但中选药企想要有盈利地把产品配送到相关医疗机构，需要考虑很多成本因素，包括集采后药品价格、企业在维持自身运转中的合理支出、员工工资、药品在仓库中的保管费、物流费用、设备的折旧费等。

集采中选产品实现顺利进院，需要医药工业、医药商业、医院三方实现物流、信息流、资金流的畅通流转。除了部分集采中选企业出于各种原因不签订供货协议外，值得注意的，也有一些商业公司也放弃了对于集采产品的配送。

5月16日，内蒙古包头市医保局发布《关于取消部分药品和医用耗材 集中采购配送企业配送资格的公示》，2022年5月1日至2023年4月30日期间，未在包头市开展集中采购配送业务的药品配送企业有79家、医用耗材配送企业有1055家，包头市取消其集采配送资格。

商业公司不配送药品的原因很多，包括医疗机构位置偏远、交通相对滞后、配送药品利润较低等。不管是出于何种原因，都在一定程度上影响了医疗机构临床用药。

国内某药企高管董泽成对赛柏蓝表示，“主要还是因为部分品种在集采中的带量较小，比如某个产品，一年的配送额度可能只有几百盒或几千盒，但要分配到某个市的数十家医疗机构，这时候不管对于工业还是商业企业来说，都不划算。”

“不过商业公司和工业企业拒绝配送的原因不同，商业公司主要赚配送费，可能就会选择提高配送费；而工业公司如果产品配送量小，配送费还很高，往往不愿意推进后面的工作。”

一位资深医药工业商务人士曾对赛柏蓝表示，就配送费这个问题，工业企业和商业公司的拉锯战一直存在，配送距离太远、配送药品太重、配送条件要求严格等等，商业公司往往都会要求提高配送费用。随着仿制药进入微利时代，商业公司通过拿点位的方式赚到的钱明显缩减，因为也更加注重配送成本的分担问题。

02 “先中标，再观望后续市场”，各部门进行强规范

集采常态化下，一旦产品中选，将享有至少一半以上的院内市场份额，各大药企为抢夺院内市场纷纷出击。

“有些产品本身的量就很小，那为什么企业还要中标？因为未来有可能会增大。”上述药企人士进一步指出，药企现在的策略，基本是凡是集采产品都争取先中标，即使带的量很小，但后续续标的可能性也很大。如果确实量不大的话，或许还可以看未来的拓展空间。

但企业低价中标、报量小的产品中标之后，又可能出现放弃配送、供应的情况。对此，国家以及各省都发布了相关通知进行规范。

国家医保局发布《关于加快落实医药价格和招采信用评价制度的通知》提到，各省级集中采购机构要组织本省份投标挂网企业按要求提交“医药企业价格和营销行为信用承诺书”。

国家卫健委、公安部、工业和信息化部、国家药监局等14部门联合发布《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》提到，整治医药产品销售采购中的不正之风问题，在药品、医用耗材集中带量采购中，不履行采购合同，包括拒绝执行集采中选结果、对中选产品进院设置障碍、采购高价非中选产品或临床可替代产品、违规线下采购等问题。

在地方，医保局也对配送企业作出具体的要求。

内蒙古巴彦淖尔市医保局在《关于遴选药品、医用耗材阳光采购配送企业的通知》中要求，参加竞选的配送企业要具备一定的配送规模和能力。除了要具备及时、足量的配送产品的运输和物流能力外，药品和体外诊断试剂仓储条件也需要一定的应急保障能力。同时还要求配送商在申请二级公立医院配送时，还需承担属地基层医疗卫生机构配送，具备县乡村一体化配送能力。

从这些要求中可以看到，巴彦淖尔市医保局对于配送商的要求很严格。大多数中小型配送企业并不具备乡村一体化配送能力，即使是大的配送企业，也要进一步考虑成本。这也将筛掉大部分配送企业，保障后续医疗机构的药品供应。

尽管力求集采中标已经成为不少药企的战略，但考虑到后续的配送成本，具体的情况仍然要综合市场分析，而商业公司同样如此，盲目中标不可取。

附：山西省生产企业未按要求完成签订合同明细