生物药制造40多年的发展历程共经历了三个浪潮。上海碧博生物在国际上首先突破了三万升超大规模生产线技术，依托独创的颠覆性PanFlex®体系，以产能聚集超百万升的模式，正在开创国际生物药制造第四次浪潮，引领生物药制造的发展方向，造福中国以及全世界人民。

2023年5月20日上午，碧博生物主办的“引领生物药制造的第四次浪潮战略研讨会，暨碧博PanFlex®生产线技术平台体系主题报告会”在上海国际会议中心成功举办。

会议邀请了中国科学院上海生命科学研究院杨胜利院士、军事医学科学院李松院士、中国科学院过程工程研究所马光辉院士等15位国内外杰出专家，共同研讨生物药制造行业未来趋势，帮助碧博生物准确把握下一阶段的发展方向。

浦东新区科技和经济委员会主任李慧出席会议并致辞，浦东新区投资促进二中心、中国(上海)自由贸易试验区临港新片区管理委员会高科处有关同志参加了本次研讨会。

会议上碧博生物董事长兼CEO焦鹏博士对“生物药制造的第四次浪潮”的特征和必然性，以及碧博建成的世界首条3万升超大规模哺乳动物细胞生产线以及碧博颠覆性的PanFlex®平台进行了专题报告。

焦鹏博士表示，在生物药技术创新与社会经济发展的多元驱动下，生物药制造自20世纪80年代以来经历了三次跨越式发展，按照生产技术平台、产能组织规模、生产运营模式可将其发展历程划分为生物药制造的三次浪潮。随着生物药需求蓬勃发展，生物药制造产能紧缺与结构性问题日益凸显；面对诸多困难与挑战，生物药制造即将迎来以3万升超大规模生物反应器与百万升超大规模生产基地为代表的第四次浪潮，CDMO在未来将成为生物药制造的主导力量。

随后，与会专家开展了热烈的交流研讨。与会专家对碧博的技术能力、战略格局与所取得的成绩表示了肯定，同时提出以下三个方面的建议：

一是数字化与智能化是当前科技发展的重要方向，应进一步突显数字化、智能化在碧博PanFlex®平台中的重要作用，在提高产能建设效率的同时，加强生产过程中对风险的管理和控制，不仅建好工厂，更要管好工厂；

二是希望碧博生物致力于解决生物药制造的卡脖子问题，不仅要对生物药生产过程中上游的生产技术及装备进行突破，也要对下游分离纯化技术及装备进行攻关，全面打通生物药制造的整个产业链条；

三是建议抓住上海市及长三角地区药物创新活跃、中小企业密集的优势，以更加灵活的产能配置，做好对中小企业的服务，与各类企业协同发展，相互促进，同时还要加强政府、企业、高校间的沟通、互动与协作，形成良好的产业生态。

焦鹏博士最后表示，碧博生物将会充分吸收采纳与会专家与领导的意见和建议，继续以“让全球老百姓用得上药、用得起药，用得起好药”为愿景，下一步碧博将进一步强化在生物药制造第四次浪潮中的引领作用，为老百姓生产出更多更好的药品。

关于碧博（BIBO）

碧博生物是中国首家同时拥有微生物发酵、哺乳动物细胞培养和基因治疗三技术平台的CDMO公司。碧博生物已经建立了符合中国、美国、欧盟等国际CDMO行业标准的质量和运营管理综合体系，致力于成为立足中国，为全球客户服务的全平台全周期CDMO公司。目前碧博生物拥有上海和美国波士顿两个研发中心，以及50L/200L/500L/2000L不锈钢微生物GMP产线，200L/500L/2000L一次性哺乳动物细胞GMP产线，和符合BSL-2（生物安全二级）资质的研发实验室和基因治疗GMP生产场地，现均已投入到客户服务运营中。碧博在建的P03上海临港超大规模生物药生产基地，拥有全球最大单罐3万升大规模哺乳动物细胞生产线，以及3万升微生物发酵生产线。建成投产后将拥有3000L /10000L/30000L不锈钢哺乳动物细胞GMP生产线，以及3000L/10000L/30000L不锈钢微生物GMP生产线。