渤健新帅Christopher Viehbacher特别注重平衡管线，表示渤健不能孤注一掷在长周期、高风险的神经科学。然而，一家以色列的biotech用一种近乎传统的已上市药物的“排列组合法”打动了渤健。本次合作依然延续渤健成功探明的生物标志物的开发思路。

治疗“渐冻症”的复方制剂

6月13日，以色列生物科技公司NeuroSense Therapeutics在提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中透露，已与渤健达成合作协议，对公司的肌萎缩侧索硬化（ALS）候选药物PrimeC进行评估。

本次公布的协议签署于今年5月。根据协议，渤健将研究PrimeC如何影响参加NeuroSense IIb 期临床试验的ALS患者的血浆神经丝(一种由受损神经元脱落形成的蛋白)水平。渤健公司将为该生物标志物研究提供资金并进行分析。

NeuroSense将为渤健的生物标志物研究提供69名PARADIGM患者的血液样本。

合作还提供了数据共享:渤健将向NeuroSense提供其神经丝检测结果，而NeuroSense将披露患者的临床结果，以及正在测量的其他生物标志物的结果。双方将共同评估这些终点之间的相关性。

据NeuroSense网站报道，PrimeC是一种试验性联合治疗药物，由两种经FDA批准的药物环丙沙星和塞来昔布组成。当这些药物以其独特的剂量在PrimeC的配方中使用时，它们被设计产生协同作用以减缓ALS的进展，缓解神经元的炎症并减轻其变性。

2022年9月，NeuroSense发布了PrimeC的药代动力学数据，表明该候选药物安全，服用后可同时释放环丙沙星和塞来昔布。结合PARADIGM的数据，这一药代动力学特征可帮助NeuroSense设计并在美国启动一项关键的III期ALS研究。

作为合作的一部分，渤健还将获得潜在的合作开发和商业化PrimeC的优先授权。

押注生物标志物

在与NeuroSense 合作ALS之前，渤健公司的Qalsody (tofersen)在治疗超氧化物歧化酶1 (SOD1) ALS方面取得了监管层面的胜利，成为美国FDA批准的第四种ALS治疗药物。

FDA的批准是基于生物标志物数据。渤健在其新药上市申请(NDA)中提供了3期VALOR研究的数据，该研究未达到主要终点。与安慰剂组相比，tofersen组患者的修订版肌萎缩侧索硬化功能评定量表(Revised Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale)未显示显著改善。

然而，tofersen治疗确实显著降低了神经丝轻链生物标志物和SOD1蛋白的浓度，而渤健坚持认为SOD1蛋白是tofersen临床获益的强预测因素。

2023年4月，FDA同意并给予Qalsody加速批准。为了使该药物留在市场上，渤健必须在确证性研究中验证其临床疗效，渤健提议使用正在进行的ATLAS研究，该研究的数据预计将在2027年发布。

尽管，神经科学专家是渤健最显著的标签，但迫于业绩的压力，渤健也在努力寻找“赚快钱”的方法，其中，并购已经被新帅Viehbacher纳入重点考量。

原文：https://www.biospace.com/article/biogen-teams-with-neurosense-to-explore-neurofilament-biomarker-in-als/#:~:text=Under%20the%20agreement%2C%20which%20was%20inked%20in%20May,enrolled%20in%20NeuroSense%E2%80%99s%20Phase%20IIb%20PARADIGM%20clinical%20trial.