EN
产业资讯 政策法规 研发追踪 医改专题
宋瑞霖,倡议香港成立「港版FDA」
产业资讯 瑞恩资本RyanbenCapital 2023-09-06 1951

宋瑞霖(中):香港需要发展类似美国食品药物管理局的生物医药审批平台。(李臻升摄)

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示,香港拥有5所世界百强大学,但很少能够将接近商业化的科研技术进行本土转化,阻碍招商能力,因为香港并无一个专门机构给予认证,认为香港需要发展类似美国食品药物管理局(FDA)的生物医药审批平台。

曾于国务院法制办公室工作的宋瑞霖,出席港交所生物科技峰会时表示,香港几间大学实验室均可发挥药品检验作用,加上香港同时拥有临床前的安全评价机构,成立「港版FDA」的内在结构相对齐全。

宋瑞霖认为,香港未来需要与国家药品监管部门取得共识,允许日后在港批准的药品安定性试验项目,建立在国际医药法规协和会(ICH)的标准上。一旦取得国际认可,就能吸引大量内地生物制药公司借助香港走出世界。

同场的港交所联席营运总监及股本证券主管姚嘉仁表示,截至8月底,香港共有119间医疗健康公司上市,集资逾2700亿元。其中有60间为未有收入的生物科技公司,今年新上市的公司有4间。

您可能感兴趣
FDA选择药企人士担任CDER主任
FDA选择药企人士担任CDER主任
产业资讯 识林 2025-07-28 89