EN
产业资讯 政策法规 研发追踪 医改专题
近几月我国猴痘病例数量明显上升,关于猴痘,有哪些在研/上市新药?
产业资讯 医药地理 2023-09-15 1926

Mpox,也就是猴痘,是由猴痘病毒(Mpox virus,MPXV)感染所致的一种以发热、皮疹和淋巴结肿大为特征的人兽共患传染病。猴痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属,是对人类致病的4种正痘病毒属之一,另外3种是天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒。

1958年首次在猴子中发现该病毒,1970年在刚果民主共和国一名疑似天花患者的标本中首次分离到猴痘病毒,为首例确诊的人类猴痘病例。其既往主要发生在中非和西非,病死率为1%-10%。2022年1月以来,全球共有111个国家和地区向世卫组织报告了超过8.7万例猴痘病例,死亡病例达到140例。2022年7月23日WHO宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”,2023年5月12日WHO宣布,猴痘疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”。

那现在用于预防和治疗猴痘的在研/上市药物有哪些呢?

表1:猴痘在研/上市药物表

其中,已上市的Meiji授权开发的LC16m8和Bavarian Nordic的天花疫苗是第三代减活天花疫苗(第三代疫苗是指天花消灭后开发的减活疫苗)。

特考韦瑞是病毒复制抑制剂,通过抑制参与包膜病毒释放的蛋白的工作来限制病毒在体内的传播。它是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一种专门用于治疗成人和体重至少13公斤的儿童天花疾病的药物。欧洲药品管理局、挪威药品管理局和英国药品与保健品管理局批准口服特考韦瑞用于治疗成人和体重至少13公斤的儿童中的天花、猴痘、牛痘和接种天花疫苗后的牛痘并发症。

氯硝柳胺(CP-COV03)是CNPharm开发用于治疗新型冠状病毒感染的口服抗病毒药物,现也正研究其治疗猴痘中。CP-COV03是一种细胞导向药物,与其他病毒导向药物不同,它是一种广谱抗病毒候选药物,能够促进细胞自噬,促使细胞将病毒识别为外来物质,然后将其消灭。

ASC10是歌礼生物开发的一款口服病毒聚合酶抑制剂。歌礼生物已获得FDA猴痘适应症新药临床试验申请。临床前研究显示ASC10-A具有广谱抗病毒活性,对包括猴痘病毒和新型冠状病毒均具有强效抗病毒活性。歌礼已在全球范围内提交多项ASC10及其治疗病毒性疾病用途的专利申请,包括治疗猴痘病毒感染。

Moderna、斯微生物、Blue Water Biotech、NightHawk Biosciences、国药集团和TONIX Pharmaceuticals也正在开发猴痘疫苗。

您可能感兴趣
FDA选择药企人士担任CDER主任
FDA选择药企人士担任CDER主任
产业资讯 识林 2025-07-28 25