2023年10月10日，德国医疗保健行业巨头拜耳(BAYRY.US)宣布，斥资2.5亿美元在美国加州伯克利新建了一家细胞疗法生产工厂，以支持这种尖端疗法的后期临床试验和潜在产品的推出。

据悉，该工厂将首先生产用于BlueRock Therapeutics的治疗帕金森病的实验性细胞疗法bemdaneprocel所需的材料。拜耳在8月表示，这种细胞疗法在早期试验中显示出令人鼓舞的结果，可能会在2024年上半年开始招募患者进行二期试验。

拜耳管理委员会成员兼公司制药部门总裁Stefan Oelrich表示，这个新设施确保我们在细胞疗法方面的投资能够成为全球患者的现实，细胞疗法代表了通过针对根本原因或使人体恢复重要功能来对付疾病的重要机会。

BlueRock Therapeutics总裁兼首席执行官Seth Ettenberg表示，能够使用这个新的细胞疗法生产设施对于从我们的开发产品组合中向有需要的患者提供有影响力的细胞疗法非常重要，我们的团队很高兴能与拜耳并肩工作，我们希望扩大bemdaneprocel的生产。

新的细胞治疗工厂是最近拜耳为推进蛋白质治疗、细胞和基因治疗的生物制剂管线而进行的几项投资之一，包括新的细胞培养技术中心和细胞治疗实验室。新的细胞治疗工厂利用Biotech@Bayer在iPSC和CAR-T表征、工艺开发、分析以及临床到商业生产方面的专业知识，为细胞培养、病毒转导和细胞疗法的自动填充提供了灵活的模块化空间。

除伯克利外，该公司的全球生物技术网络还包括位于德国伍珀塔尔和勒沃库森的生物开发、制造科学、工业化和先进制造工程团队，和瑞士巴塞尔拥有全套实验室和临床生产套件。

作为全球人多能干细胞来源神经系统疾病细胞疗法的领军企业，跃赛生物首发管线——用于治疗帕金森病的中脑多巴胺能神经前体细胞药物，目前正快速地推进IIT试验以及注册临床试验。

为加速推进帕金森病细胞疗法的开发和临床转化，跃赛位于外高桥保税区的2800㎡临床级GMP产线已于2023年初建成并投入使用，包含完整的生产、质控和仓储区域，设计产能可满足同时推进四条管线的开发。在先进控制系统下，生产区域洁净度等级达到B级，充分满足细胞治疗药物GMP生产的环境要求。质控区域配备了全套细胞产品生产工艺开发和质量控制研究先进设备，力图打造高于行业要求的企业质控标准。

英文链接：https://www.bayer.com/media/en-us/bayer-invests-250-million-usd-in-new-cell-therapy-manufacturing-facility-in-the-us/