10月27日，clinicaltrials.gov网站显示，亚盛医药启动了其核心品种Bcl-2抑制剂Lisaftoclax（APG2575）的全球注册性III期临床试验，用于治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。该产品也是继百济神州Sonrotoclax（BGB-11417）后，第2款启动III期临床的国产Bcl-2抑制剂。

该研究是一项全球多中心、开放标签、随机对照的III期临床试验（试验代号：GLORA/APG2575CG301），拟纳入440例患者，旨在评估APG-2575联合BTK抑制剂对比BTK抑制剂单药治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的CLL/SLL患者的疗效和安全性。研究的主要终点为无进展生存期（PFS）。该研究预计将于2027年10月31日完成。

CLL/SLL是成人白血病最常见的类型，占西方国家白血病病例的四分之一，全球每年新增病例超过10万例。尽管现有一线治疗，如免疫疗法、化疗和BTK抑制剂对初治患者有不错的治疗效果，但仍然有很多患者会出现疾病复发和对现有疗法产生耐药性，这些患者迫切需要新的治疗选择。

APG-2575是亚盛医药自主研发的具有best-in-class潜力的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。

一项II期研究（n=141）结果表明，初始和复发/难治CLL/SLL患者接受APG-2575联合阿可替尼（BTK抑制剂，阿斯利康）治疗后，客观缓解率（ORR）分别达到了100%（16/16）和98%（56/57）。安全性方面，联合治疗保持了与APG-2575单药治疗相当的低肿瘤溶解综合征（TLS）的发生率。

值得一提的是，APG-2575可在一周内完成剂量爬坡，而市面上或开发中的其他Bcl-2抑制剂可能需要一个月或以上时间完成起始爬坡。这种特点可能允许APG-2575提供卓越的便利性，更早达到全效剂量，进而减少整体医疗开支。