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生物类似药告急!默沙东围剿Celltrion
产业资讯 2017-05-26 3769

来源:健点子 2017-05-26


英国反垄断机构本周做出决定,就美国默克公司打击英夫利昔的生物类似药的行为展开调查。如果属实,那么,默沙东公司将面临数量不菲的罚款等处罚。

这个英国反垄断观察机构,竞争和市场管理局(Competition& Markets Authority)在本周宣布,默克公司(Merck & Co., 纽交所代码:MRK)涉嫌滥用打折来阻止其世界畅销的生物药,类克(Remicade,英夫利昔单抗)的生物类似药。

据接近案件的匿名消息人士告诉路透社,默克公司竭力阻止医生和医院从使用其原研药转向使用生物仿制药。

据报道称,默克公司涉嫌向客户提供与生物类似药的同样水平的折扣,如果客户继续使用类克。这样做就将鼓励客户只使用类克,而不是采用生物仿制药,或完全从类克切换到使用生物仿制药。

报道继续说,实际上,英国的这家机构CMA已经在过去18个月对默沙东公司对类克的定价表现了关注,这样做在韩国药企Celltrion的类克类似药Remsima在英国上市后。

在美国,Celltrion选择和辉瑞公司合作,又辉瑞上市销售类克的生物类似药,Inflectra.

与此同时,韩国的Celltrion也并没有停止推广Remsima的步伐。这家公司最近计划在中国传来捷报,获得药监总局批准,开始临床试验。Celltrion在国内早于2014年就向CFDA递交了IND申请。

此外,Celltrion还有其他两个生物类似药等待进入临床试验:罗氏美罗华(MabThera,利妥昔单抗)和赫赛汀(Herceptin, 曲妥珠单抗)。

主要生物类似药开发一览


公司

生物类似药

原研药

公司

获批

三星生物

Renflexis

类克

强生

20170421

辉瑞Celltrion

Inflectra

类克

强生

安进

Amjevita

修美乐

艾伯维

山德士

Erelzi

恩利

安进

山德士

Zarxio

Neupogen

安进

(健点子ihealth制作)


英国的反垄断机构CMA认为,默克的行为可能有反竞争的涉嫌。如果情况属实,那么默克可能面临一笔数量不小的罚款。按照规定,CMA可以罚款高达公司营业额的10%。

据RAPS报道,去年,英国的CMA对辉瑞公司和葛兰素史克公司进行罚款处罚。尽管这两个公司都不涉及生物类似药。

辉瑞被罚820万美元,GSK被罚4500万英镑(5800万美元)。葛兰素史克受罚是因为利用推迟付款协议来打击竞争对手。而辉瑞则涉及过高定价。

据默克公司第一季度报表显示,类克的季度全球销售额达到2.29亿美元,比分析师预计的2.55亿美元要低300万。

整个集团销售增长1%。