近日,BD(商务拓展)狂人华东医药再下一城。
12月20日,华东医药发布公告称,其全资子公司中美华东获得南京英派药业有限公司全资子公司上海君派英实药业有限公司(下称“英派药业”)的塞纳帕利(IMP4297,Senaparib)于中国大陆的独家市场推广权益。中美华东将向英派药业支付1亿元首付款,以及最高不超过1.9亿的注册及商业化里程碑付款。同时,英派药业将根据协议约定向中美华东支付市场推广服务费。
华东医药表示,塞纳帕利上市后,将由公司的肿瘤产品商业化团队进行推广。这是华东医药今年年内的第七笔BD交易。
“肿瘤领域是公司医药工业重点发展的三大核心治疗领域之一。近年来,公司不断围绕肿瘤领域进行深入布局,此次合作,塞纳帕利将进一步丰富公司肿瘤领域产品线,在市场推广方面将与公司该领域现有重点品种共享专家网络、研究及临床资源。”华东医药在公告中称。
作为一家老牌药企,华东医药近年来给市场留下的印象是“BD狂人”,其在过去3年内共完成超20笔BD交易。华东医药创建于1993 年,总部位于浙江杭州,于1999 年12 月在深圳证券交易所上市。历经30年的发展,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局。2023 年1-9 月公司合计实现营业收入303.95 亿元,同比增长9.10%;实现扣非净利润 21.60 亿元,同比增长13.62%。
华东医药的“买买买”模式并不局限于某个单一的靶点或是赛道。从创新药到医美再到宠物药,华东医药似乎一直奔走在“买买买”的路上,且出手阔绰。
今年1月,华东医药全资子公司华东医药(杭州)以2亿元首付款、最高不超过10.25亿元的注册及销售里程碑付款,取得了科济药业全资子公司恺兴生命CAR-T候选产品泽沃基奥仑赛注射液的独家商业化权益;本次交易完成后,公司在血液肿瘤治疗领域将形成化疗药物、ADC 产品和 CAR-T 产品的多维度管线布局。
2023 年 8 月,公司全资子公司中美华东与美国上市公司 Arcutis Biotherapeutics, Inc.签订了产品独家许可协议。中美华东获得 Arcutis 全球创新的罗氟司特外用制剂(包括罗氟司特乳膏剂 ZORYVE®和罗氟司特泡沫剂 ARQ-154)在大中华区及东南亚的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。
2023 年 9月,全资子公司与MC2公司签署产品独家许可协议,中美华东获得 MC2 全球创新产品 Wynzora®(以下简称 “许可产品”)在大中华区域(含中国大陆,香港、澳门和台湾地区,以下简称“许可区域”)的独家许可,包括临床开发、注册及商业化权益。
10月和11月,又分别取得了宠物中枢镇痛药物保适宁,以及重组A型肉毒毒素YY001产品的独家商业化权益。
除此之外,华东医药亦通过Lincese-in(授权引进)模式扩充自家的研发管线。今年年内,华东医药已先后引进罗氟司特外用制剂(用于治疗斑块银屑病等皮肤疾病)、Wynzora(用于治疗斑块状银屑病),以及A型肉毒杆菌毒素注射液ATGC-110,获得上述产品的开发、注册、商业化权益。
华东医药对时代财经表示,“在全球医药产业中,License-in是非常普遍的一种交易方式,通过合作引入其它创新药企的管线产品不失为一项明智之举,这能够快速获得在研的创新药品权益,迅速扩张企业实力。当然,License-in有利也有弊,一方面好的项目买家也多,竞价也会提高,会增加项目引进的成本;另一方面,License-in的产品研发过程并不可控,一旦研发失败,前期的投入就有可能‘打水漂’。”
就具体技术路线和靶点来看,在当下医药行业最热门的两大赛道——肿瘤领域的ADC(抗体偶联药物)和内分泌领域的GLP-1,华东医药均有布局。
据2023年三季报,公司以 GLP-1 靶点为核心,已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的 GLP-1 及相关靶点 8 款产品。未来,公司将继续探索与GLP-1 相关靶点的创新项目,拓展减重、降脂、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、心血管获益、慢性肾脏病(CKD)等相关适应症研发工作,持续开发具有迭代性、更具临床优势的创新药物。今年7月,华东医药全资子公司中美华东利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)在国内获批肥胖或超重适应症,成为国内首个获批减重治疗的GLP-1受体激动剂药物。该产品在今年3月已获批糖尿病适应症。
近年来,公司持续加大在 ADC 领域差异化纵深布局。先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、 ADC 连接子与偶联技术公司诺灵生物,孵化了拥有 ADC 药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型研发公司道尔生物,并和 ADC 领域全球新兴的科技公司德国 Heidelberg Pharma 开展股权投资及产品合作,引进其两款全球 ADC 创新产品 HDP-101 和 HDP-103,并成为其第二大股东,与其先进的 ATAC®(抗体-鹅膏蕈碱偶联物)技术平台进行有机融合。未来,公司将继续积极加大创新平台建设和资源整合力度,在现有华东医药 ADC 全球研发 生态圈基础上进一步扩充新型技术平台合作,打造国际一流的 ADC 自主研发平台,并计划在三年内立项开发不少于 10 款 ADC 创新产品并积极推动临床注册研究。