美国西部时间1月11日,全球领先的再生医学公司AVITA Medical, Inc.(NASDAQ CM: RCEL,ASX: AVH)首席执行官James Corbett先生在摩根大通医疗健康大会上宣布,已与面向全球的组织工程与再生医学公司赛德迪康医疗科技股份有限公司(Stedical Scientific,Inc.)签订独家合作协议,赛德迪康正式授权AVITA在美国市场进行PermeaDerm®生物合成组织工程修复材料的商业化推广。
此次合作是全球范围内细胞疗法与皮肤替代物疗法的首次商业化联合应用,也是全球组织工程与再生医学领域发展的重大里程碑。合作将升级现有临床创面治疗方式,让创新解决方案真正惠及患者。
公开信息显示,PermeaDerm®生物合成组织工程修复材料运用了最新一代生物合成技术,基于赛德迪康全球独家生物合成膜材料技术平台研发,具有优秀的生物相容性,高通透性和氧合能力,能加速创面愈合并提高愈合质量。目前,PermeaDerm®已获得美国食品药品管理局(FDA)批准,并纳入美国医保范畴,患者在住院和门诊中均可使用医保报销。
AVITA Medical首席执行官James Corbett表示:“我们非常看重PermeaDerm®的临床和商业价值,与赛德迪康的合作是我们扩充产品管线的重要一步,我们强大的商业化团队及销售能力将助力PermeaDerm®在美国市场布局。与此同时,双方的产品强势互补,能更好地满足现有医患的临床需求。有了PermeaDerm®的加持,有利于RECELL System®发挥更大的效用。AVITA Medical与赛德迪康是理想的合作伙伴,我们都秉持着用创新疗法服务于人类的宗旨,此次战略合作会使更多的人群受益。”
值得一提的是,AVITA Medical作为专注于first in class自体细胞疗法的再生医学公司,于2022年9月换帅,首席执行官James Corbett上任以来,公司业绩步入高速增长,其专业的临床销售团队规模不断扩大,形成了强劲的增长势头。
目前,AVITA Medical握有的自体细胞再生系统(Recell System®),是第一个获得美国FDA批准用于培养皮肤的设备,其在烧烫伤和全层皮肤缺损治疗方面的创新,为细胞治疗树立了行业标杆。赛德迪康原研的PermeaDerm®,作为生物合成组织工程修复材料,也已成为皮肤替代物疗法的行业典范,为患者提供一种更为先进和个性化的治疗方式。PermeaDerm®作为细胞载体,为Recell®皮肤细胞提供了一个“锚定区域”(Anchoring site),最大程度释放其治疗功效。双方此次合作将深度融合细胞疗法与皮肤替代物疗法,改变治疗范式,对于皮肤修复领域有着积极和深远的影响。
赛德迪康董事长孙琳女士表示:“AVITA Medical在美国创面治疗市场已经建立了稳固的地位,我们很高兴携手强有力的合作伙伴,推动PermeaDerm®在美国的商业化发展。同时,双方将共同开展创新联合疗法在临床的应用。本次合作将扩大双方在行业中的影响力,用颠覆性的再生医学产品组合将创面疗法推向全新高度,覆盖更多的医生和医疗机构,惠及更多患者和家庭。”
赛德迪康和AVITA Medical的深度合作是再生医学领域的一次重要契机,是在致力于保护和改善人类生命和健康的共同信仰下的结合,标志着全球组织工程与再生医学领域在创新的道路上迈出了关键一步。不仅在科学研究上交汇了顶尖的专业知识,更在全球范围内推动了再生医学的前沿研究,将为全球组织工程与再生医学领域的发展注入更多活力和创造力,为行业的可持续增长打开了崭新的篇章。
关于AVITA Medical®
AVITA Medical®是一家再生医学公司,致力于皮肤修复和自体细胞疗法的开发和商业化。美国FDA批准的RECELL®系统技术平台可治疗烧烫伤创面、全层皮肤缺损、稳定期白癜风复色。它将皮肤中有再生能力的细胞分离出来大量培养,使皮肤及其附属物的功能得以再生。这一突破性技术有望成为新的治疗范式,改善患者治疗的临床结果。RECELL®系统在澳大利亚已注册,获得了欧洲CE Mark批准,并在日本获得了PMDA批准。
关于赛德迪康
赛德迪康是一家面向全球的组织工程与再生医学公司,公司致力于把颠覆式创新带入医疗健康领域。公司拥有全球独家生物合成膜材料技术平台,在中美两地设有研发中心及生产基地,2021全球TOP10伤口管理解决方案提供商榜首。
赛德迪康在国际市场上稳步拓展,以突破性技术为导向,加速创新医疗技术在全球的临床应用, 显著改善患者和临床医生的体验,提升全人类的生命品质。