2024年1月25日,CG Oncology在纳斯达克挂牌上市,最高涨幅100%,收盘涨幅95%,目前市值22.48亿美元。
CG Oncology公司宣布完成扩大规模的IPO,融资数额达到3.8亿美元,以每股19美元的价格出售2,000万股普通股。这是2024年首个生物技术公司的IPO。
CG Oncology 的首次公开募股规模远超其上周的预期,根据1月18日美国证券交易委员会(SEC)文件,CG Oncology 表示将以每股16至18美元的价格发售1180万股股票,这将获得1.81亿美元的净收益。
CG 公司的大部分资金将用于其唯一处于临床阶段的候选药物cretostimogene grenadenorepvec (CG0070)的研发和生产工作。
cretostimogene是一种经静脉内给药的靶向溶瘤免疫疗法药物,目前正在进行两项三期试验,用于治疗卡介苗无反应性和中风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)疾病。此外,该药还与 pembrolizumab联合用于相同适应症的二期研究。其他类型的膀胱癌也在接受cretostimogene与 nivolumab联用的评估。
2023年12月5日,CG Oncology宣布溶瘤病毒cretostimogene治疗高危、卡介苗无应答NMIBC同时获得FDA的突破性疗法认证和快速通道资格。
近日,据CDE官网公示,CG Oncology公司的溶瘤病毒产品“CG0070注射液”获得临床默示许可。适应症为:非肌层浸润性膀胱癌。
早在2019年,乐普生物就向CG Oncology引进CG0070及其在中国内地、香港及澳门开发、制造及商业化权利,2022年11月,其开发的1类新药CG0070注射液临床申请获CDE受理,适用于男性泌尿生殖器疾病、女性泌尿生殖器疾病和妊娠并发症以及肿瘤。
目前该药物还在与默克公司的Keytruda 进行联合试验,CG 公司计划在今年上半年报告更多的中期数据。
该公司在未来计划完成正在进行的BOND-003三期临床试验,将cretostimogene作为单药治疗高危卡介苗无应答NMIBC,并寻求FDA批准;扩大Cretostimogene单药治疗的发展,将其作为NMIBC适应症的潜在支柱疗法;继续评估Cretostimogene与其他疗法(如CPI)的联合应用,以进一步提高其在膀胱癌不同阶段的临床应用价值。
CG 公司的前身是2010年成立的Cold Genesys公司。多家公司持有CG Oncology 5%以上的股份:ORI Capital持有11.3%,Decheng Capital持有10.4%,Longitude Venture Partners持有9.5%,Kissei Pharmaceutical持有8.1%,Foresite Capital持有6.3%,TCG Crossover持有 6.3%,Ally Bridge Group持有5.7%。
参考资料:https://www.biospace.com