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礼来或将甩开诺和诺德?
产业资讯 一度医药 2025-05-20 24

在全球医药市场的广袤版图中,减肥药领域无疑是当下最为闪耀的赛道之一。而在这条赛道上,礼来与诺和诺德堪称两大霸主,二者的竞争激烈程度如同火星撞地球 ,吸引着全球目光。这两家医药巨头的角逐,不仅关乎自身的市场地位与商业利益,更深刻影响着减肥药市场的格局走向,甚至在一定程度上改写了全球医药产业的竞争态势。

一直以来,诺和诺德凭借在糖尿病和肥胖症治疗领域的深厚积淀与先发优势,占据市场重要地位。其明星产品司美格鲁肽2021年6月于美国率先推出后风靡全球,带来丰厚收益,公司市值一度超越LV,成为欧洲市值最大上市公司。

不过,市场风云变幻。礼来公司推出替尔泊肽,2022年成为全球首个获批的GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂。该产品凭借出色减重疗效上市后崭露头角,冲击了司美格鲁肽的市场份额,司美格鲁肽销售现疲态。

从市场表现来看,二者的竞争愈发激烈。2024年第4季度,诺和诺德针对肥胖症的治疗用药收入合计达到214.06亿丹麦克朗(约合28.90亿美元),按年增长90.63%,其旗舰减肥药Wegovy需求持续增长,已在全球超过15个地区市场销售。而礼来方面,2024年第4季,糖尿病用药Mounjaro的营收按年增长 60.05%,至35.30亿美元,用于减肥适应症的Zepbound更按年增长接近10 倍,至19.07亿美元,与诺和诺德Wegovy的收入差距在不断缩小。从全年数据来看,Mounjaro的营收为115.40亿美元,Zepbound的营收也达到49.26亿美元。这些数据直观地反映出礼来在减肥药市场的强劲增长势头,也预示着其与诺和诺德之间的竞争将愈发白热化。

在这样的竞争态势下,礼来能否在减肥药市场成功超过诺和诺德,成为行业内的新霸主?这不仅是投资者们关注的焦点,也是整个医药行业热议的话题。接下来,我们将从减肥产品表现、未来潜力产品及管线布局、减肥产品除外的管线布局分析等多个维度,深入剖析礼来与诺和诺德的竞争态势,探寻这场巨头对决的最终走向。

减肥产品表现:Zepbound能否后来居上?

在减肥药市场中,礼来的Zepbound和诺和诺德的Wegovy无疑是最受瞩目的两款产品。它们不仅代表了两家公司在减肥领域的核心竞争力,也成为了市场竞争的焦点。那么,Zepbound在减重效果、市场表现等方面究竟有何独特之处?与Wegovy相比,又能否脱颖而出,后来居上呢?下面我们将从多个角度进行深入分析。

(一)Zepbound与Wegovy:减重数据大比拼

在减肥药物的疗效评估中,减重效果无疑是最为关键的指标。从临床试验数据来看,Zepbound展现出了令人瞩目的减重能力。一项由礼来赞助的对比试验结果显示,使用Zepbound的患者在经过72周的治疗后,体重平均减轻了20.2%(约50磅),而使用Wegovy的患者体重减轻了13.7%(约33磅),Zepbound的相对减重效果比Wegovy高出47%。不仅如此,使用Zepbound的人中超过 31%的人减掉了至少四分之一的体重,而使用Wegovy的人中只有约16%的人达到了这一减重水平。

除了整体减重效果显著外,Zepbound在减少腰围方面也表现出色。试验数据表明,Zepbound组平均腰围减少达18.4cm,而Wegovy组为13.0cm。这意味着Zepbound不仅能帮助患者减轻体重,还能更有效地减少腹部脂肪堆积,对于改善身体代谢指标、降低心血管疾病风险具有重要意义。

在安全性和副作用方面,两款药物表现较为相似。超过四分之三服用这两种药物的患者报告至少有一种副作用,主要是轻度至中度的胃肠道问题,如恶心、便秘、腹泻和呕吐。服用Zepbound的参与者中约有6%因不良事件退出试验,而服用Wegovy的参与者中这一比例为8%。总体而言,虽然两款药物都存在一定的副作用,但在可接受范围内,且Zepbound在安全性上略胜一筹。

(二)市场表现与销售数据解读

从市场表现来看,Zepbound和Wegovy都取得了不俗的成绩。2024年,Wegovy 的全球销售额接近88亿美元,显示出其在减肥药市场的强大影响力。然而,Zepbound的增长势头同样迅猛,2024年全球销售额达到了49亿美元,与 Wegovy的差距在不断缩小。

在市场份额方面,Wegovy凭借先发优势,在全球肥胖药物市场占据了一定的份额。但Zepbound自上市以来,凭借出色的减重疗效和合理的价格策略,迅速赢得了市场认可,市场份额逐步扩大。特别是在一些对减肥需求旺盛的地区,如美国,Zepbound的市场表现尤为突出,对Wegovy的市场地位构成了强有力的挑战。

价格策略也是影响两款产品市场表现的重要因素。礼来在推出Zepbound时,采取了相对低价的策略,其标价为1,059.87 美元/2.5mg,定价比Wegovy低约20%。这一价格优势使得Zepbound在市场竞争中更具吸引力,尤其是对于那些对价格敏感的患者群体。此外,礼来和诺和诺德最近都推出了降低费用的计划,根据剂量不同,每月费用大约在500美元或更低,这进一步促进了产品的销售。

随着市场竞争的加剧,未来Zepbound和Wegovy的市场表现仍充满变数。但从目前的发展趋势来看,Zepbound凭借其出色的减重效果和合理的价格策略,有望在减肥药市场中实现后来居上,与Wegovy分庭抗礼,甚至超越对手,成为市场的新领导者。

未来潜力产品及管线布局:谁的牌更硬?

在减肥药市场的激烈竞争中,除了现有产品的角逐,未来潜力产品及管线布局同样至关重要,这关乎着两家公司在该领域的长远发展和市场地位的稳固。礼来和诺和诺德都在积极投入研发,不断扩充和优化自身的管线布局,试图在未来的竞争中抢占先机。那么,他们各自有哪些秘密武器?谁的牌更硬呢?下面我们将深入剖析两家公司的未来潜力产品及管线布局。

(一)礼来的秘密武器:新型减肥药研发进展

礼来在新型减肥药研发方面可谓动作频频,成果显著。其在研的口服GLP-1受体激动剂Orforglipron和三重激动剂瑞他鲁肽(Retatrutide)备受关注,有望成为公司未来在减肥药市场的重要增长点。

Orforglipron是礼来研发的一种每日一次的口服小分子(非肽类)胰高血糖素样肽–1受体激动剂(GLP-1 RA)。它最初由中外制药发现,并于2018年授权至礼来制药开发。2025年4月17日,礼来宣布Orforglipron的3期临床研究 ACHIEVE-1取得了积极的顶线结果。在该研究中,Orforglipron达到了主要终点,即在40周时,经Orforglipron治疗后糖化血红蛋白(A1C)的降幅显著优于安慰剂组,A1C自8%的基线平均降低1.3%至1.6%(使用有效性估计目标)。在关键次要终点,超过65%的患者接受最高剂量的Orforglipron后,A1C值降至≤6.5%,已经低于美国糖尿病协会(ADA)定义的糖尿病阈值。在减重方面,接受Orforglipron的患者在最高剂量下平均减重7.3kg(7.9%)。鉴于患者在研究结束时尚未达到体重平台期,可能表明尚未实现完全减重。礼来预计将在今年年底前向全球监管机构提交Orforglipron用于体重管理的上市申请,预计于2026年提交其用于治疗2型糖尿病的上市申请。若Orforglipron成功上市,将为患者提供一种更为便捷的口服治疗选择,有望改变减重药物市场的格局。

瑞他鲁肽(Retatrutide)则是礼来研发的一款GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂,也是全球首款进入临床3期的GLP-1/GIP/GCG 三重受体激动剂药物。2023 年6月26日,礼来在《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表的临床研究论文显示,Retatrutide在每周12mg剂量治疗48周后减重效果明显,治疗后肥胖者体重减轻了24.2% 。该药物还可能用于治疗非酒精性脂肪肝,展现出了广阔的应用前景。目前瑞他鲁肽仍处于开发之中,但其在临床试验中展现出的优异减重效果,让业内对其充满期待,有望成为下一代的重磅减肥药。

(二)诺和诺德的反击:下一代产品布局

面对礼来的挑战,诺和诺德也不甘示弱,积极布局下一代减肥药产品,同时不断拓展司美格鲁肽的新适应症,以巩固其在减肥药市场的领先地位。

在下一代减肥药研发方面,诺和诺德与生物技术公司Metaphore Biotechnologies签订了一项研究合作协议,开发两种下一代GLP-1受体激动剂,用于治疗肥胖症。根据交易条款,诺和诺德将支付高达6亿美元(43.35 亿人民币)的预付款、开发和商业里程碑付款,Metaphore将有资格根据合作中获得批准的产品的年销售额获得分级特许权使用费。同时,诺和诺德还将参与Metaphore的未来一轮融资。通过此次合作,诺和诺德将获得Metaphore专有的MIMIC技术平台,帮助其发现多达两种针对GLP-1受体的药物,用于创造具有更持久药效的减肥新药组合矩阵,进一步丰富其减肥药产品线。

此外,诺和诺德还在推进司美格鲁肽的口服剂型在减重适应症上的研发。2024 年8月7日,诺和诺德在公布2024年H1业绩时透露,口服司美格鲁肽Rybelsus(25mg)的减重3期OASIS 4研究已成功完成。该研究共纳入了307 例体重指数(BMI)≥27kg/m²且伴有至少一种体重相关并发症(高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病)或BMI≥30kg/m²的超重或肥胖成人受试者,评估了口服司美格鲁肽(25mg,每日1次)与安慰剂的减重效果和安全性。结果显示,口服司美格鲁肽组受试者的体重下降了13.6%,而安慰剂组这一比例为2.2%。如果所有受试者均坚持完成了治疗,则口服司美格鲁肽组的体重降幅为16.6%,安慰剂组降幅为2.7%。这一研究成果为司美格鲁肽口服剂型在减重领域的应用提供了有力支持,有望进一步扩大司美格鲁肽的市场份额。

在司美格鲁肽新适应症拓展方面,诺和诺德也取得了诸多进展。2024年,司美格鲁肽在美国获批心血管适应症,用于在超重或肥胖且已确诊心血管疾病(CVD)的成人患者中降低主要不良心血管事件,包括心血管死亡、非致死性心脏病发作(心肌梗死)或非致死性卒中的风险。这也是美国首个帮助人们管理体重并降低心血管风险的治疗方案。此外,司美格鲁肽还在非酒精性脂肪肝、慢性肾病和阿尔茨海默病等领域布局。其中,针对非酒精性脂肪性肝炎的适应症开发目前已进入3期临床,针对慢性肾病患者的3期临床试验也因疗效优秀,提前达到了预设标准。不断拓展的新适应症,使得司美格鲁肽的市场潜力得到进一步挖掘,为诺和诺德在减肥药及相关领域的发展提供了更广阔的空间。

减肥产品除外的管线布局:多元化的较量

在减肥药市场之外,礼来和诺和诺德的管线布局同样展现出了强大的实力和各自独特的战略方向。多元化的管线布局不仅是两家公司拓展业务领域、降低经营风险的重要手段,也是其在全球医药市场保持竞争力的关键所在。下面我们将深入剖析礼来和诺和诺德在减肥产品除外的管线布局,探寻它们在不同治疗领域的战略布局和发展潜力。

(一)礼来的广泛布局:多领域开花

礼来的业务定位相对集中,产品广泛覆盖内分泌、肿瘤、免疫、神经退行性疾病、疼痛等多个治疗领域 。截至2024Q1,礼来的管线中有68个项目,在多个领域均有重要产品布局。

在糖尿病领域,礼来拥有丰富的产品线,其中度拉糖肽(Trulicity)是一款重要的GLP-1受体激动剂。自2016年起,度拉糖肽的销售额占比持续提升,虽之后有所下降,但仍是礼来糖尿病业务的重要产品之一。此外,礼来还在积极研发新一代的糖尿病治疗药物,如口服 GLP-1受体激动剂Orforglipron和三重激动剂Retatrutide等,这些药物不仅在减肥领域展现出巨大潜力,也有望为糖尿病患者带来更有效的治疗方案。

在肿瘤领域,礼来拥有CDK4/6抑制剂阿贝西利(Abemaciclib)这一大单品。阿贝西利主要用于治疗晚期或转移性乳腺癌和早期乳腺癌的辅助治疗,2021年其销售额达到13.5亿美元。此外,RET抑制剂塞尔帕替尼(Selpercatinib)与BTK C481S抑制剂皮托布鲁替尼(Pirtobrutinib)也陆续进入商业化阶段。2023年以来,礼来明显加速肿瘤领域收购扩张步伐,通过低估值下配置优质资产,不断补强肿瘤领域短板。

在免疫领域,礼来的产品布局也取得了显著进展。Lebrikizumab是一种单克隆抗体,通过靶向和抑制白细胞介素-13(IL-13)发挥作用,可用于治疗哮喘和特应性皮炎等炎症性疾病。Mirikizumab(商品名:Omvoh)则用于治疗中度到重度溃疡性结肠炎,通过靶向白细胞介素23(IL-23)的p19亚单位来发挥作用,为对常规疗法或生物制剂治疗反应不足的成人患者提供了新的治疗选择。

在神经退行性疾病领域,礼来的Donanemab备受关注。这是一种靶向仅存在于已形成斑块中的特定形式Aβ(Aβ的N端第3位焦谷氨酸化,简称N3pG- Aβ)的人源化IgG1抗体。2024年6月10日,FDA通过神经系统药物专家咨询委员会会议讨论,并以11:0全票赞成推荐礼来Donanemab用于治疗早期AD患者,这一成果为阿尔茨海默病的治疗带来了新的希望。

(二)诺和诺德的聚焦策略:深耕核心领域

诺和诺德的业务主要聚焦于糖尿病、肥胖、罕见病以及其他慢性疾病四大治疗领域。截至2024Q1,诺和诺德的管线项目有70项,其管线布局紧密围绕核心领域展开。

在糖尿病和肥胖领域,诺和诺德是当之无愧的领导者。除了明星产品司美格鲁肽外,公司还在持续深化降糖减重领域的全球领导地位,不断提高糖尿病治疗的创新标准,并着力开发领先的减重治疗解决方案组合。其在研管线围绕GLP -1R单靶点和包括GLP-1R在内的双靶点作用机制,不断推进创新疗法,以解决糖尿病护理中尚未满足的需求。

在罕见病领域,诺和诺德同样取得了显著进展。2023-2024Q1,诺和诺德在罕见病领域获批上市管线三项,分别为Nedosiran(NN7022,用于治疗高草酸尿症)、Concizumab(NN7415,用于治疗 B 型血友病),Somapacitan(NN8640,用于因内源性生长激素分泌不足而导致生长障碍的2.5岁及以上儿童患者),覆盖TFPI、GH、LDHA药物靶点,进一步丰富了罕见病的治疗手段。公司还在积极布局PKR靶点的在研药物,如NN7536用于治疗镰状细胞贫血症,NN7537用于治疗骨髓增生异常综合症,目前均处于2/3期临床阶段。

在其他慢性疾病领域,诺和诺德积极推进司美格鲁肽在心血管、慢性肾病、非酒精性脂肪肝和阿尔兹海默症等领域的适应症拓展。SELECT心血管结局试验结果显示,司美格鲁肽2.4 mg可使成年超重或肥胖症患者主要不良心血管事件风险降低20%。在慢性肾病和非酒精性脂肪肝等领域,司美格鲁肽的相关临床试验也在积极推进中,有望为这些疾病的治疗提供新的选择。

总结与展望:谁将主宰未来?

礼来与诺和诺德在减肥药市场竞争激烈。礼来的Zepbound减重效果显著,Orforglipron和瑞他鲁肽等潜力产品研发取得进展,特别是瑞他鲁肽临床试验减重数据亮眼,Orforglipron有望在口服减肥药市场发力,且礼来多元化管线布局使其在多领域具备竞争力。

诺和诺德凭借司美格鲁肽多年积累的市场份额和品牌影响力,以及在糖尿病和肥胖领域的技术积淀,仍是减肥药市场霸主。司美格鲁肽不断拓展适应症,挖掘市场潜力,诺和诺德还积极布局下一代减肥药产品,展现创新与市场适应能力。

未来,减肥药市场需求有望随人们健康意识提升而增长,但竞争也会更激烈,众多药企纷纷入局。礼来和诺和诺德需加大研发投入、加快创新、提升产品质量和安全性,同时优化生产工艺、扩大产能,以在竞争中取得优势。

综合来看,礼来和诺和诺德在减肥药市场的竞争将是一场长期而激烈的较量。虽然目前礼来在减肥产品表现和未来潜力产品研发方面展现出了强劲的势头,但诺和诺德凭借其深厚的底蕴和广泛的市场布局,依然具有强大的竞争力。未来谁将主宰减肥药市场,或许并非简单的一方甩开另一方,更可能是在长期的竞争与创新中,共同推动减肥药市场的发展与变革,为全球肥胖患者带来更多、更有效的治疗选择。


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