2024年2月4日，NMPA官网发布《2023年度药品审评报告》，全文共8个章节，112页，正文67页，10个附件（68-112页）。2023年度药品审评详情如下：

2023年，药品注册申请申报量持续增长，药审中心受理各类注册申请18503件(同比增加35.84%，以受理号计，下同)，包括药品制剂注册申请16898件(同比增加36.63%)；化学原料药注册申请1605件(同比增加28.09%)。16898件药品制剂注册申请包括技术审评类注册申请13153件(同比增加41.41%，包括13144件药品，9件药械组合)，直接行政审批类注册申请3745件(同比增加22.11%，包括补充申请和一次性进口)。

2023年受理的13144件技术审评类药品注册申请中，以药品类型统计，中药注册申请1163件，同比增加176.25%;化学药品注册申请9813件，同比增加39.11%,，占全部需技术审评的药品注册申请受理量的74.66%;生物制品注册申请2168件，同比增加19.12%。

以注册申请类别统计，受理新药临床试验申请(该注册申请类别以下简称“IND”)2997件，同比增加33.56%;验证性临床试验申请170件，比2022年增加32.81%;新药上市许可申请(该注册申请类别以下简称“NDA”)470件，同比增加 40.72%;同名同方药、化学仿制药上市许可申请(该注册申请类别以下简称“ANDA”)3852件，同比增加66.25%;仿制药质量和疗效一致性评价注册申请(该注册申请类别以下简称“一致性评价申请”)1006件，同比增加20.48%;补充申请4115件,同比增加36.26%;境外生产药品再注册申请534件，同比增加28.06%。

2023年度药品审评报告