3月13日默沙东宣布，计划启动一项多价人乳头瘤病毒疫苗（HPV疫苗）的临床研究，旨在为更广泛的HPV类型提供保护。同时，默沙东还提出将探索九价HPV疫苗（Gardasil 9）单剂次方案相较于三剂次方案的有效性和安全性。

在美国，Gardasil 9目前适用于9至45岁女性，用来预防由HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道、肛门癌、口咽癌以及其他头颈癌；由HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3级）以及宫颈原位腺癌；以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。此外，Gardasil 9还可用于9至45岁男性。

本次开发将以Gardasil和Gardasil 9为基础，采用默沙东专有的病毒样颗粒（VLP）技术，整合额外的VLP，以扩大HPV类型的覆盖范围，可能会包括对非洲、亚洲人群影响更大的HPV类型。默沙东表示，预计2024年第四季度启动首次人体试验。

此外，默沙东计划进行两项前瞻性临床试验，意在评估单剂次Gardasil 9针对16-26岁女性、男性的短期和长期疗效，预计2024年第四季度开始招募患者。

原文链接：https://www.merck.com/news/merck-announces-plans-to-conduct-clinical-trials-of-a-novel-investigational-multi-valent-human-papillomavirus-hpv-vaccine-and-single-dose-regimen-for-gardasil-9/