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36亿抗感染药,今年来已经有3家企业报产!
产业资讯 药春秋 2024-03-22 877

自发现第一个抗真菌抗生素灰黄霉素以来,抗真菌药物领域已取得了长足的进展。已有各种抗真菌药物相继应用于临床,它们有着不同的作用机制和治疗效果,这些药物对真菌病的防治发挥了重要作用。

伏立康唑是一款广谱的三唑类抗真菌药,主要通过抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成。它主要针对一些常见的真菌病原体,如念珠菌属、曲霉属和组织胞浆菌属等。与一代三唑类抗真菌药物(如氟康唑)相比,它具有更广泛的抗真菌活性和更低的毒性

公开资料显示,伏立康唑原研为辉瑞,是氟康唑的改进药,临床上主要用于治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染等。

米内网数据显示,受国采影响,近年来伏立康唑在中国三大终端六大市场的销售额有所下滑。不过2022年仍有超过36亿元的销售规模。2023H1其销售额超过21亿元,同比增长18.56%。

中国公立医疗机构终端伏立康唑销售情况(单位:万元)

(来源:米内网数据库)

据了解,目前国内已获批上市的伏立康唑制剂主要包括伏立康唑片注射用伏立康唑伏立康唑胶囊伏立康唑干混悬剂等。其中,干混悬剂既有固体制剂携带方便、稳定性好、依从性高的特点;又有液体制剂服用方便、剂量调整灵活、口感好的优势,吸引了众多企业的涌入和布局。

据国家药品监督管理局(NMPA)官网信息显示,目前国内仅有2家药企获批生产伏立康唑干混悬剂浙江普利药业的产品于2023年8月获批,成为国内首仿+首家过评。珠海润都制药于2022年2月报产,历时近两年获批、过评成为国产第二家。

(来源:NMPA官网)

另外,据药品审评中心(CDE)官网检索显示,今年来已有南京易亨制药成都倍特药业广东粤和泽|山西同达药业3家企业提交了伏立康唑干混悬剂的上市申请。

(来源:CDE官网)

随着人口老龄化、真菌感染风险的上升以及医疗技术的不断进步,对抗真菌药物的需求会越来越大。伏立康唑有着高效和安全的特点,吸引着大量患者和医生的关注。随着社会的进一步发展和经济条件的改善,伏立康唑市场有望进一步扩大,为真菌感染患者提供更好的治疗选择。

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