来源：新浪医药    2017-03-20

近日，美国 FDA 发布了一条药物安全警告：Viberzi 将不能被用于胆囊切除的肠易激综合症患者的治疗，这是由于该药物在此类患者中会增加严重胰腺炎的发病风险。

根据相关报道，在患有肠易激综合症（IBD）（胆囊切除）患者中，服用一次或两次 75mg 剂量的该药便会增加因严重性胰腺炎的住院及死亡的风险。

Viberzi (eluxadoline) 是由艾尔建公司开发的κ- 阿片受体激动剂，同时也是δ- 阿片受体拮抗剂，于 2015 年 5 月首次在美国批准用于治疗腹泻型肠易激综合征，目前 FDA 已经启动与艾尔建公司针对该项药物安全事件的沟通。

从 Viberzi 批准至 2017 年 2 月，FDA 一共收到了 120 例患者罹患严重胰腺炎或死亡的报告。在 68 例报告了胆囊状态的患者中，有 56 名属于胆囊切除的患者，他们服用的剂量均是药物建议剂量，在这 68 名患者中，有 21 名属于非酒精滥用情况，有 35 名患者是否接触酒精是未知的。其他安全事件包括：6 名出现了括约肌痉挛症状，16 名患者出现腹部疼痛。

因胰腺炎而住院的患者共有 76 名，其中有 2 名切除了胆囊的患者后来死亡（一名患者是死于严重性胰腺炎；一名患者死于括约肌痉挛）。

FDA 在警告中提到：服用 Viberzi 最初剂量的出现严重胰腺炎的 IBD 患者将会在 3 天内死亡。

在 84 名用药起效的患者中，有 48 名患者在服用一次或两次剂量后出现了胰腺炎或死亡。随着持续用药，这些患者中有 36 名出现了严重性的胰腺炎症状。

根据这些不良事件报告，FDA 建议那些已失去胆囊的患者应当立即停止服用 eluxadoline，同时医疗机构不能向该类患者处方 eluxadoline。

鉴于这次安全事件，腹泻症状的替代疗法包括 OTC 药物 Kaopectate（水杨酸亚铋；Chattem）、Pepto-Bismol（水杨酸亚铋；Procter & Gamble）和 Imodium（洛派丁胺；强生制药），处方药包括 Lomotil（地芬诺酯 / 阿托品；辉瑞）。另外，防胀气药物可以选择 Gas-X（二甲基硅油；GSK）、Mylicon（二甲基硅油；McNeil）。Lotronex（盐酸阿洛司琼；Sebela）和 Xifaxan（利福昔明；Salix）则是治疗腹泻型肠易激综合征的处方替代药物。