10月9日,诺和诺德宣布已与Akero Therapeutics达成最终协议,将以每股54美元的现金价格(总价值47亿美元)收购后者普通股的所有流通股。此外,Akero Therapeutics股东将获得不可转让的或有价值权(CVR)。在美国监管部门批准EFX用于治疗MASH引起的代偿性肝硬化后,持有人有权获得每股6美元的现金额外支付(总价值5亿美元)。
诺和诺德此次收购旨在获得Akero
Therapeutics的成纤维细胞生长因子21(FGF21)类似物Efruxifermin(EFX)。该药物旨在模拟天然FGF21的生物活性特征,通过每周一次皮下注射给药,是代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的潜在同类最佳疗法。
在多项II期研究中,已观察到EFX可以逆转纤维化(包括代偿性肝硬化)、缓解MASH、减少纤维化和肝损伤的非侵入性标志物,并改善胰岛素敏感性和脂蛋白谱。这些益处有可能解决MASH各个阶段的复杂、多系统疾病状态,包括改善与心血管疾病相关的危险因素,心血管疾病是MASH患者死亡的主要原因。
具体而言,IIb期HARMONY(F2-F3)和SYMMETRY(F4)研究显示,在96周内,EFX组患者的纤维化分别减少了49%和29%,而MASH恶化的比例分别为19%和11%,而安慰剂组分别为19%和11%。EFX是唯一一种在II期研究中显示F4患者纤维化显著消退的疗法。
目前,EFX正在开展全球III期SYNCHRONY系列研究,包括SYNCHRONY Histology、SYNCHRONY Outcomes和SYNCHRONY Real-World,总共纳入了3500例受试者,以评估EFX在MASH引起的代偿性肝硬化(F4)和肝硬化前(F2-F3)患者中的疗效和安全性。
SYNCHRONY Histology:评估EFX(28mg和50mg)在活检证实的肝硬化前(F2-F3)MASH患者中的疗效和安全性;
SYNCHRONY Outcomes:评估EFX(50mg)治疗MASH引起的代偿期肝硬化(F4)的疗效和安全性;
SYNCHRONY Real-World:评估 EFX(50mg)在无创诊断为MASH或代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)患者(F1-F4)中的安全性和耐受性。
MASH是一种影响肝脏的严重、进行性代谢性疾病,如果管理不当,可能会致命。据估计,超过2.5亿人患有MASH,预计到2030年,处于该疾病晚期的人数将翻一番。MASH的特点是肝脏中脂肪堆积过多,导致肝细胞压力和损伤,导致炎症和纤维化,从而发展为肝硬化、肝功能衰竭、癌症并最终死亡。大约20%的MASH患者会进展为肝硬化,其死亡风险更高。很少有批准的治疗方法,MASH是美国和欧洲肝移植和肝癌增长最快的原因。
此次收购反映了诺和诺德的长期战略,即开发创新和差异化药物,并治疗数百万糖尿病、肥胖症及其相关合并症患者。超过40%的MASH患者同时患有2型糖尿病,超过80%的MASH患者同时伴有超重或肥胖,MASH与诺和诺德在糖尿病和肥胖方面的专业知识密切相关。
诺和诺德总裁兼首席执行官Mike Doustdar表示:“MASH无声地摧毁了生命——而Efruxifermin有可能通过逆转肝损伤来改变这一现状。如果获得批准,我们相信它可以成为一种基石疗法,单独或与Wegovy(司美格鲁肽)一起解决当下时代增长最快的代谢疾病之一。此次收购体现了诺和诺德的不懈雄心,即走得更快、走得更远,并最终兑现我们在糖尿病、肥胖症及其相关合并症领域取得领导地位的承诺。”
原文链接:
https://www.cnbc.com/2025/10/09/novo-nordisk-to-buy-akero-therapeutics.html