5月9日,再鼎医药发布2024年一季报。港股涨20%,美股涨26%。
2024年第一季度产品收入为8,710万美元,2023年同期为6,280万美元,同比增长39%,按CER计算同比增长43%。同时,公司的研发开支为5460万美元,同比增加了12.58%。截至2024年3月31日,再鼎医药的现金及现金等价物储备为7.508亿美元。
则乐®:2024年第一季度销售收入为4,550万美元,2023年同期为4,270万美元,同比增长7%,这主要是由于卵巢癌一线维持治疗院内销售的增加、治疗持续时间的增加以及则乐用于成人卵巢癌一线维持治疗和铂敏感复发卵巢癌维持治疗的适应证成功续约NRDL并于2024年1月1日生效。
卫伟迦®:2024年第一季度销售收入为1,320万美元,2023年同期未产生收入,这主要是由于医生和患者的积极反馈以及随着卫伟迦进院而增加的患者可及性。卫伟迦2023年9月成功上市,用于治疗全身型重症肌无力(gMG),随后被首次纳入NRDL,并于2024年1月1日生效。
肿瘤电场治疗:2024年第一季度销售收入为1,250万美元,2023年同期为1,330万美元,同比下降6%。尽管销售收入出现同比下降,但较2023年第四季度实现环比增长49%,预计2024全年治疗患者总数将持续恢复。
擎乐®:2024年第一季度销售收入为610万美元,2023年同期为130万美元,同比增长367%,主要是由于其于2023年第一季度被纳入NRDL,用于晚期四线胃肠间质瘤(GIST)的治疗。
纽再乐®:2024年第一季度销售收入为990万美元,2023年同期为550万美元,同比增长81%,主要是由于纽再乐静脉注射剂型于2023年第一季度被纳入NRDL,用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI),2024年第一季度上述适应证的口服剂型被纳入NRDL。
2024年的预期重要里程碑事件
肿瘤领域
瑞普替尼
瑞普替尼用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者的NDA有望获NMPA批准。
肿瘤电场治疗
再鼎医药将向NMPA提交肿瘤电场治疗用于铂类治疗后出现疾病进展的二线及以上NSCLC的上市许可申请(MAA)。
Novocure将于2024年第四季度公布用于局部晚期胰腺癌的3期临床研究PANOVA-3的主要数据。再鼎医药正在大中华区参与这项研究。
ZL-1310(DLL3 ADC)
有望在2024年底或2025年初公布用于复发和难治性二线及以上SCLC患者的全球1期研究的剂量递增数据。
自身免疫性疾病、感染性疾病和
中枢神经系统疾病领域(NSAiID)
艾加莫德(FcRn)
艾加莫德皮下注射剂型用于gMG的生物制品上市申请有望获NMPA批准 。
再鼎医药计划于2024年下半年在大中华区参与艾加莫德皮下注射剂型用于治疗甲状腺眼病(TED)的注册性临床研究。
舒巴坦钠-度洛巴坦钠(SUL-DUR)
用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体(ABC)的敏感分离株引起的感染的NDA有望获NMPA批准。
Xanomeline-Trospium(KarXT)(M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂)
再鼎医药将完成在中国用于精神分裂症的桥接研究的患者入组。
再鼎医药将于年中在大中华区加入阿尔茨海默症相关的精神疾病的全球3期研究ADEPT-2和ADEPT-3 。
BMS将在2024年下半年公布EMERGENT-4和EMERGENT-5研究的数据,以评估精神分裂症治疗的长期安全性。
ZL-1102(IL-17 Humabody®)
再鼎医药将于2024年第二季度启动针对轻中度慢性斑块状银屑病的全球2期研究。