强生（Johnson & Johnson）公司今日宣布，3期临床试验MDD3001的顶线结果显示，seltorexant作为抗抑郁药的辅助治疗在成人和老年伴有失眠症状的抑郁症（MDD）患者中显示出有效性和安全性。Seltorexant是一种潜在“first-in-class”的选择性人类食欲素-2（Orexin-2）受体拮抗剂。

这项随机双盲、含安慰剂对照的3期临床研究达到了所有主要和次要终点。接受seltorexant治疗的患者在第43天基于蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分表（MADRS）总评分显示抑郁症状具有统计学显著性和临床意义的改善，并在先前单独使用传统抗抑郁药疗效不佳的患者中显示出睡眠障碍的改善。Seltorexant在研究中表现出良好的安全性和耐受性，两个试验组中常见不良事件的发生率相似。

Seltorexant是强生与Minerva Neurosciences公司共同开发的治疗MDD的抗抑郁疗法。它是一款潜在“first-in-class”的口服特异性食欲素-2受体抑制剂。大脑中的食欲素系统与新陈代谢、应激反应和保持清醒相关。Seltorexant能够通过抑制食欲素-2受体，抑制在抑郁症患者中出现的过度清醒症状。

此外，强生还公布了Spravato鼻喷剂作为单药疗法在难治性抑郁症（TRD）患者的4期临床试验TRD4005中的结果。研究达到了主要和次要终点。这项随机双盲、多中心研究显示，Spravato在首次给药后约24小时内提供了快速、统计学显著和具有临床意义的抑郁症状改善，并在4周治疗期间持续有效。

Spravato已获美国FDA批准，与口服抗抑郁药联合使用，治疗成人难治性抑郁症和伴有自杀念头或行为的重度抑郁症成人患者。

原文链接：https://www.prnewswire.com/news-releases/johnson--johnson-pivotal-study-of-seltorexant-shows-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-depressive-symptoms-and-sleep-disturbance-outcomes-302157980.html