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中国药促会三位专家入选IFPMA ICH S13专家工作组
协会活动 中国医药创新促进会 2024-06-26 1522

2024年3月,ICH管理委员会决定成立S13:寡核苷酸疗法的非临床安全性研究专家工作组。受国际药品制造商协会联合会(以下称“IFPMA”)委托,中国医药创新促进会(以下称“我会”)经内部筛选,成功推荐三位专家参加IFPMA ICH S13工作组,其中成功推荐上海医药集团弓雪莲为工作组组长,领导及参与起草该指导原则概念性文件及相关工作计划,为寡核苷酸疗法非临床安全性研究领域的国际规则协同统一作出积极贡献。我会成功推荐到此工作组的专家名单如下:

今年6月4日,在日本福冈召开的ICH大会上,国家药品监督管理局(以下称“国家药监局”)第三次当选ICH管理委员会成员,这表明我国在新药研发及注册技术标准方面与国际规则接轨,药品监管国际化进程得到国际认可,我国在国际组织中的话语权得到显著增强。我会将继续推荐专家参与IFPMA ICH专家工作组,深度参与国际监管规则的协调与统一,并推动ICH指导原则在我国的转化实施,促进中国医药产业界进一步融入国际最高规则标准体系,为促进中国制药业的高质量发展和全球药物研发创新贡献中国力量!

截至2024年6月,我会已向IFPMA 28个ICH工作组推荐了56位专家(包括11名组长,9名候补组长),占IFPMA全球专家总人数的40%。

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