国谈可以申报资料的获批截止时间马上就要到了，6月不少产品获批可以参加今年国谈，2024年医保谈判又增加了新产品。根据当前的国谈政策，2024年6月30日之前正式获批上市的产品，可以进入2024年医保谈判范围，其中也不乏值得临床期待的儿科用药品种。有望进入2024国谈的部分儿科药:

（信息来源：米内  NMPA  等  风云药谈整理）近年来儿科产品一直受到广泛关注，对儿科的新药审批也是越来越利好。其中，磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒为儿童新品种，申报单位为嘉实（湖南）医药科技有限公司，因为符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三个文件的公告》(2020年第82号)有关要求，所以国家药品监督管理局药品审评中心同意按优先审评范围“(二)符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”将其纳入优先审评审批程序。

（图片来源：湖南省药品监督管理局）

资料显示，磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒适应症为：治疗低磷血症，用于低血磷性佝偻病/骨软化症患者。

成人血磷低于0.8mmol/L即为低磷血症，其发生率在住院患者中占比2.2-3.1%[1]，77.4%的患者在入住ICU期间出现低磷[2],低磷血症几乎涉及所有器官系统，严重的会引起能量代谢障碍，并可能与多脏器功能障碍有关。

目前国内的治疗手段以静脉补磷为主，但由于其可及性、便捷性、依从性均不佳，且ICU患者液体负荷大、现有药品磷含量少以及无相关适应症等因素，并不能完全满足临床需求，所以磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒的获批，可以填补口服的补磷制剂的空白。

盲目输液、过度输液会给患者带来感染、热源、血管内膜损伤等等，同时也浪费了许多医药资源。因此，WHO提倡：“能口服的不注射，能注射的不输液”。

补磷同类产品以及市场规模：

（数据来源：药融云  米内等  风云药谈整理）

其另一适应症低磷性佝偻病，为国家第一批罕见病，是一组由于各种遗传性或获得性病因导致肾脏排磷增多，引起以低磷血症为特征的骨骼矿化障碍性疾病，具有较高的致残、致畸率。成人起病者称为骨软化症，表现为乏力、体型改变、身材变矮、多发骨折、骨痛，甚至致残等。全球每年新诊断低血磷性佝偻病患者人数持续上升，其中以X连锁低磷性佝偻病(XLH)为主。尽管最近十多年国际上在低血磷性佝偻病的新药研发方面取得了一定进展，但新药治疗费用非常昂贵，同时国内外最新指南、共识均推荐口服磷酸盐作为低血磷性佝偻病的一线治疗，所以磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒也给此领域增加了治疗的新选择。

适应症低磷性佝偻病可联用产品以及市场规模：

（数据来源：药融云 米内等  风云药谈整理）

从国家发布的一系列医药行业政策不难看出，鼓励药品创新、鼓励儿童药创新与仿制、临床急需用药创新与仿制是中国医药行业未来的发展趋势、政策趋势、市场趋势。

国谈产品市场规模已经近1500亿，集采产品对比2019年每年可节约2600亿，初步实现了“腾笼换鸟”。国谈产品落地也是利好政策频出，打通国谈产品进院最后一公里，为创新药、儿童药实现更多临床价值而提供有利支持。

相信，刚需性产品一定会满足更多患者的临床需求，实现更多临床价值，给予企业与合作伙伴更多回报。

【1】F Boubred,et al.Acta Paediatr. 2015;104(11):1077-83.

【2】符加红,臧彬.中华医学会第5次全国重症医学大会论文集.2012:29-33