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国家集采围标第一罚单诞生
产业资讯 药通社 2024-07-30 722

7月27日,一品红公告,公司全资子公司广州一品红制药有限公司(下称“一品红制药”)于近日收到国家组织药品联合采购办公室的违约通知书(2024年第2号)文。

根据《通知书》,一品红制药(包括一品红制药授权人)在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中存在《全国药品集中采购文件》(文件编号:GY-YD2022-1)17.4条款的情形,应当按照采购文件约定受到相应处理,并由一品红制药承担给采购方造成的损失。

按照一品红制药的销售数据测算,上述违约行为造成采购方损失人民币266,443,608.00元。一品红制药将严格按照相关约定,将损失金额全部退回。

公司提示:

1、上述违约退回金额是根据一品红制药2022年至今盐酸溴己新注射液的销售数据测算的,对公司相关年度财务造成的影响尚不确定,公司将积极与会计师做好沟通确认,最终以经审计的结果为准。

2、公司高度重视此次事项,并积极采取了相应的整改措施。

3、公司密切关注事态发展并将按照相关规定履行信息披露责任。

从此前盐酸溴己新注射液集采的具体情况来看,应该是串通报价的嫌疑较大。

盐酸溴己新注射液是一种用于治疗慢性支气管炎及其他呼吸道疾病,如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者的药物。该药物是在1963年由德国勃林格殷格翰公司原研开发,1966年最先在日本上市,因此是一个应用历史非常久远的“老药”。2017-2022年期间,盐酸溴己新注射液的价格不断上涨,在等级医院的平均价格从8.7元上涨至20元以上。即使在2021年多个厂家通过一致性评价的情况下,其价格仍然没有任何松动,整体平均价格迅速上涨到27.7元。

第七批全国药品集采中,盐酸溴己新注射液是该次集采供应规模最大的品种之一,约定采购金额达到6亿多元,但是其最终平均中选价格17.95元,下降幅度为22%,是降价幅度最小的品种之一。其中,广州一品红以17.88元的中标价,获得22%的约定采购额度。

实际上最早在2月份的事,以仁合益康自我举报溴己新国采围标事前为导火索。

在2024年4月,上海阳光医药采购网发布公告显示,近期包括溴己新注射剂在内的4个品种被群众举报,存在投标价格异常情形,被国采办公室约谈。

4月18-19日,4个品种37家企业投标企业被约谈,包括28家中选企业、9家未中选企业。其中,21家中选企业及时响应约谈要求,主动承诺降价。经再次提醒后,有5家企业于截止时间前主动承诺降价。

7月27日,一品红公告要求违约退回2.66亿。目前来看,一品红在溴己新注射剂的集采过程中的违约行为,已经被认定属实。溴己新注射剂,4家中标企业,3家是河北企业,围标也容易。在全国性药品集采全面开展以来,已经发生多次违约性事件,但是相关处理措施大多是取消一定时期内的集采申报资格或者列入失信名单,像一品红如此金额巨大的退款赔偿,确实比较罕见。

按理说,涉及此事的上市公司均应公告,而目前,其他企业暂未见公告。

生存不易,筚路蓝缕,以启山林。

参考:医药投资部落、医药专利、东方财富证券

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