又一笔出海交易达成。2024年8月9日，默沙东与同润生物宣布，双方就同润生物旗下CD3xCD19双抗CN201达成合作。

根据协定，默沙东将通过子公司引进CN201的全球权益。作为回报，同润生物将获得7亿美元现金预付款，以及最高6亿美元的里程碑付款，交易总额达13亿美元。这笔交易的亮点就是，首付款高。具体而言，7亿美元是中国Biotech出海交易中收到的第二大首付款，仅此于百利天恒。之所以会有如此高的首付款，主要考虑是一次性买断行为，新闻稿中并未提及后续的商业化分成。至于主角同润生物，也成功进入大众视野。

同润生物，对于多数人而言比较陌生，但其背后的药明系，定然耳熟能详。2015年，为了加强投资专业性，药明康德风险投资部门独立出来，更名为毓承资本。2017年，毓承资本与通和资本合并，更名为通和毓承，一举成为医疗健康领域内最大的投资机构之一，李革任董事长，原通和资本创始管理合伙人陈连勇任CEO。而同润生物，这家成立于2018年上海的初创公司，便是由通和毓承孵化而来。公司成立之初，就从淡马锡、通和毓承、博裕资本筹集了1.5亿美元A轮融资。本次交易的CN201，原研为药明生物。CN201采用药明生物WuxiBody双抗技术平台构建，TCR替代CH1和CL，避免轻链错配，根据需要可以采取1:1或2:1价态设计。

此前，WuxiBody平台已与OBT、Aravive、Almirall等多家海外Biotech达成合作。2023年，GSK一口气从药明生物引进了4款TCE（T cell engager，T细胞衔接器）双抗/多抗产品，交易总金额为15亿美元。其中，首付款为4000万美元。本次交易达成，药明康德作为同润生物大股东的大股东，也可以分上一杯羹。

再看产品数据。

目前，CN201正在进行1期和1b/2期临床试验，分别用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 和复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）。

在今年的ASCO大会上，同润生物公布了CN201用于ALL的早期临床数据。在剂量爬坡至一定水平时，CN201疗效优异。

在目标剂量达到20 mg以上的剂量组，总缓解率达70%以上，且获得缓解的患者90%以上为MRD阴性。

安全性方面，总体CRS发生率不到30%，且以1或2级为主，3级CRS发生率为3.9%，无4级以上CRS发生，目前总共入组51例成人患者，尚未出现ICANS，总体安全性良好。

此外，CN201相较于目前上市的CD3×CD19双抗，如贝林妥欧单抗，还具有良好的依从性。

贝林妥欧单抗在R/R B-ALL治疗中需24h持续静脉输注，共28天，而CN201的输注方法为每周一次，每次持续2-3 h左右。

这里需要注意一点，默沙东理论是不缺TCE多抗开发平台的。

2024年1月，默沙东刚以6.8亿美元的价格收购了Harpoon。通过这次收购，默沙东获得了目前临床中具有前景的DLL3/CD3抗体，以及Harpoon的多个三特异抗体平台。

CN201能被默沙东看中，除了是“野花要比家花香”外，还有一点尤为重要，“拓展自免领域的市场潜力”。

在新闻稿，默沙东实验室总裁 Dean Y. Li 博士表示，“早期临床数据已为CN201靶向和消耗循环和组织B细胞的潜力提供了有力证据，有望治疗一系列恶性和自身免疫性疾病。”

在自免领域，双抗/多抗的布局相对较少，根源仍在于如何达到机制协同的效果，并且满足慢病药物更高安全性门槛的要求。

国内方面，进入临床阶段的自免双抗只有少数几款，包括智翔金泰的TSLP双表位双抗，融捷康生物的IL-4R/IL-5双抗，以及天辰生物、科越医药的补体双功能抗体等。