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CDE:关于《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见的通知
产业资讯 2017-01-11 8085
 

来源:CDE    2017-1-11


    为保障公众用药安全有效,完善和规范药品生产工艺管理,服务和指导申请人开展已上市化学药品生产工艺信息登记后的工艺变更研究工作,我中心组织起草了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。如有意见,请于20170228日前通过电子邮件反馈至我中心。

联系人:蒋煜;侯鹏

电子邮箱:jiangy@cde.org.cnhoup@cde.org.cn

联系电话:010-68921545010-68921520

国家食品药品监督管理总局药品审评中心

20170110

附件 1

已上市化学药品工艺变更研究技术指导原则(征求意见稿).doc

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