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FDA 宣布将加速评审罗氏 Tecentriq 的膀胱癌适应证
产业资讯 2017-01-10 3821
 

来源:丁香园    2017-01-10


罗氏公司 9 日表示,美国监管机构同意优先审查其免疫治疗药物 Tecentriq 用于另一种类型的膀胱癌,对于加速评审的药物,食品和药物管理局将在六个月内做出审批决定。此举加速了瑞士药物制药商扩大该药物适应证的计划。

罗氏的 Tecentriq 去年获得批准用于治疗另一个患者群体,即患有局部晚期或转移性尿路上皮癌以及非小细胞肺癌(最常见的肺癌)的患者。新适应证是用于治疗的转移性尿路上皮癌患者不适合接受顺铂化疗,并且未接受过治疗或在术前术后接受化疗但至少 12 个月后有疾病进展。

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