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国内11家细胞治疗企业获融资!
产业资讯 医麦客 2024-09-26 2023

近年来,细胞治疗行业飞速发展,免疫细胞、干细胞等多种细胞治疗药物已呈现出由罕见病到常见病,从定制型走向通用型等趋势,在针对多种疾病方面显示出巨大的潜力。

据不完全统计,截至今日,2024年国内细胞治疗行业发生了约36起融资事件,其中上半年25起。公开资料显示,下半年至今,有11家细胞治疗企业完成了新一轮融资。本文梳理了国内Q3获融资的13家细胞疗法企业(如有遗漏,欢迎补充,排名不分先后)。

▲ 2024年Q3细胞治疗领域融资进展(个人整理,如有疏漏错误,欢迎补充指正)

从研究领域的细分视角来审视,上半年获得融资的企业在研发方向上聚焦于CAR-T/NK疗法及TCR-T疗法等自体细胞疗法领域,这些疗法以其独特的靶向性和高效性成为市场与投资界的热点。而进入下半年,随着国家层面针对干细胞行业推出一系列重磅利好政策,为行业注入了强劲的发展动力,开发干细胞疗法及其他通用型细胞疗法的企业开始崭露头角,可能因此更受资本市场的青睐与追捧,预示着细胞治疗领域正逐步向多元化、通用化方向迈进。

今年上半年国内细胞治疗企业融资情况见超链接。下半年至今获融资的细胞治疗企业简介如下。

跃赛生物

自创立以来,跃赛生物一直致力于开发新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物,在研管线覆盖帕金森病和其他神经退行性疾病。公司拥有自主研发的人多能干细胞创新技术平台,包括神经分化技术,SISBAR谱系示踪技术,干细胞基因编辑技术、GMP级别的人iPSCs构建。

今年4月,跃赛生物宣布获得A轮超亿元融资,时隔三个月,公司再获数千万元A+轮融资,融资金额将主要用于推进公司在干细胞治疗领域的创新管线及加速临床转化。

截至目前,跃赛生物共计完成4轮融资,分别为1轮天使轮融资与3轮A轮融资,融资金额超过亿元。

椎元医学

椎元医学成立于2021年4月,是一家基于成纤维细胞开发创新细胞疗法的初创企业,专注未满足的临床需求,覆盖适应症包括腰椎间盘退变、肩袖损伤、老年性难愈合性骨折等。

7月12日,椎元医学宣布完成数千万元天使轮融资,所募资金将主要用于公司针对腰椎间盘退变的细胞治疗药物的开发。

公司核心管线“FibroCell人成纤维细胞注射液”已完成多个剂量组的IIT临床研究,展示出良好的有效性和安全性。

夏同生物

夏同生物成立于2022年7月,是一家以诱导重编程途径研发细胞药物的公司,是国内首家致力于利用诱导多能干细胞技术治疗脱髓鞘疾病的细胞治疗公司。

7月19日,夏同生物宣布获得知名上市公司旗下基金的天使轮融资,融资金额将用于加速其神经脱髓鞘疾病等管线的研究者发起的临床试验(IIT)以及新药临床试验申请(IND)。

夏同生物在国际上率先证明外源的OPC在体内可形成髓鞘并建立了商业化人源OPC体外工业级制备技术,同时独创以PBMC为起始细胞经转录因子及小分子诱导重编程一步生成iNSC的方法,细胞来源丰富不受限制,全过程不涉及胚胎干细胞、无伦理和成瘤风险。

仁远生物

仁远生物成立于2023年,专注于血管修复干细胞治疗药物研发,公司率先采用血管修复干细胞技术,通过调节血管新生、损伤血管修复及疏通血管为心脑血管疾病治疗提供了新方法,在临床试验中取得了良好的效果。

8月6日,仁远生物宣布完成了数百万元的种子轮融资,融资金额将用于稳步推进其产品研发及临床试验等各种准备工作。

仁远生物打造了技术领先、应用广阔的血管修复干细胞疗法研发平台,在研4条管线包括针对心脑血管疾病治疗的VCP01、VCP02、VCP03及MV3D-01型3D血管芯片共计两大系列,其中VCP-01/02/03系列药物计划于2025年申报IND

宸张生物

宸张生物成立于2019年4月,是一家专注于干细胞存储及治疗技术研发的企业。

8月6日,宸张生物宣布完成两千万元的Pre-A轮融资,融资金额将用于公司在干细胞存储和治疗方面的研发投入及市场拓展等,同时,将助力公司进一步提升技术实力,推动干细胞治疗技术的临床应用。

以慈生物

以慈生物成立于2022年2月,专注于开发新一代通用型细胞药物。针对NK细胞基因编辑和扩增等技术瓶颈,以慈生物建立了包括非病毒mRNA电转、feeder非依赖性扩增、创新CAR结构设计以及脐带血来源NK细胞多样性等技术平台。

8月8日,以慈生物宣布完成数千万元天使轮融资,本轮融资金额将用于其完成研发项目的研究者发起的临床研究(IIT)、早期管线的研发与IND申报等。

目前,以慈生物已在肿瘤和自身免疫性疾病两大领域布局管线,其中靶向通用型靶点PD-L1,开发的针对多种转移性实体瘤的NK细胞治疗药物,已开始IIT临床试验,预计2025年提交IND申请。

血霁生物

血霁生物成立于2021年6月,拥有独特的干细胞重编程、编辑和分化技术,以体外再生血小板作为核心发展方向。

8月22日,血霁生物宣布完成A1轮融资第二关,本轮融资金额将主要用于加速推进其三项血小板相关药物的IND进程,支持其临床前各项研究,并促进血小板药物输送系统等方向的产业化发展。自公司成立以来,血霁生物共完成了4轮融资,累计融资总额已超过3亿元。

与此同时,血霁生物已经完成针对干细胞定向分化为血液系统和免疫系统各种细胞的技术与专利布局。目前,相关研究已经通过了概念验证阶段。

智新浩正

智新浩正成立于2019年,致力于干细胞的体外胰向分化体系的技术创新,首条管线为再生胰岛,可应用于糖尿病的移植治疗

9月3日,智新浩正宣布完成数千万元的Pre-A+轮融资,融资金额将主要用于公司管线的临床前研究,以及Ⅰ期和Ⅱ期临床试验的开展。此前2022年11月,智新浩正已完成亿元的Pre-A轮融资。

今年4月,智新浩正发表的一项成功治愈胰岛功能严重受损糖尿病的病例报道,是国际上首次利用干细胞来源的自体再生胰岛移植研究。该研究首次在人体内证实,干细胞来源的再生胰岛组织可长期有效代偿T2D晚期患者的胰岛功能损失,逆转高血糖并实现功能性治愈。

贝斯生物

贝斯生物成立于2021年,一直致力于开发世界首创的细胞疗法和基因编辑药物。贝斯生物开发了一系列核心技术,包括ePE引导编辑、AccuBase®基因编辑系统、CasH基因编辑技术、BEAT-CART技术以及体内靶向递送技术。其中,AccuBase®基因编辑系统能够在体外和体内进行高效且零脱靶的基因编辑,同时也是世界上首个使用碱基编辑赋予NK细胞靶向特异性的疗法

9月12日,贝斯生物宣布完成数千万元A2轮融资,融资金额将用于加强其研发团队、优化产品管线、加速临床试验,为未来商业化奠定基础。截至目前,贝斯生物已累计获得数千万美元的种子轮和A轮投资。

目前,除了NK510之外,公司的产品管线还包括多个针对血液恶性肿瘤和自身免疫疾病的碱基编辑NK细胞药物,以及通用CAR免疫疗法药物和体内基因编辑药物。

星赛瑞真

星赛瑞真创立于2022年7月,致力于干细胞相关技术的研发和临床转化,其研究主要聚焦于组织再生和肿瘤治疗领域,其中组织再生领域的候选药物包括从Cellusion引进的角膜内皮细胞疗法;肿瘤治疗领域其正与相关企业进行合作,共同开发干细胞来源的CAR-NK疗法。

9月14日,星赛瑞真宣布完成数千万元的天使轮融资,并正式启动天使+轮融资计划。该轮融资将用于其核心管线和平台的持续推进,以及推动iPSC器官移植替代产品研发。

星赛瑞真的在研管线中,CRG-101管线为全球领先的iPSC衍生的角膜内皮细胞药物,很快将推进至临床申报阶段;iPSC衍生的胰岛细胞管线CRG-002也取得了显著的进展。除此之外,星赛瑞真还建成了3个iPSC再生医学技术平台,分别为CRG-iPSC(体细胞重编程平台)、CRG-EDIT(基因编辑平台)和CRG-XDIF(干细胞多向分化平台)。

唯可生物

唯可生物成立于2021年3月,其核心技术体系LAM-PCR 、S-EPTS/LM PCR、TES,在细胞和基因治疗安评领域有着巨大的应用潜力。唯可生物核心成员协助完成多款产品的上市申报工作,包括全球第一款基因编辑治疗产品Glybera、全球第一款CAR-T产品Kymriah、中国首款FDA审批通过的CAR-T药物CARVYKTI等超过80%的FDA上市产品。

9月13日,唯可生物完成数千万元Pre-A轮融资,本轮融资主要用于助力唯可生物加速细胞和基因治疗安评技术平台等的开发和升级,以及海外业务拓展等工作。

IPO情况

值得一提的是,9月3日,上海益诺思生物技术股份有限公司在上海证券交易所科创板上市。益诺思此次IPO的发行价为19.06元/股,按照发行价计算总市值约26.87亿元。上市首日涨幅达41.61%,总市值约为38.05亿元。

益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业。公司服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块,其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。自公司设立以来,益诺思逐步立了小核酸/多肽/ADC/细胞与基因治疗(CGT)产品生物分析技术平台、高灵敏度大分子多抗 分析平台、流式技术受体占位分析平台等核心技术。

总结

2024年全球细胞治疗市场规模预计857亿美元,并有望在2030年增至6700亿美元。其中,我国国内市场尤为活跃,受科研投入与政策支持的驱动,投融资活动持续保持活跃态势。同时,生物医药领域投融资也趋向理性,更多创新细胞疗法企业获资金注入,助力加速其研发进程。

值得一提的是,美联储近日宣布降息,将利率下调了50个基点,这是自2020年以来美联储的首次降息。尽管基准利率仍处高位,但降息将直接降低企业的融资成本,这对于依赖资金推动新药研发和临床试验的生物科技公司而言,无疑是显而易见的利好消息。此外,降息通常也会带动股市上扬,很有可能进一步刺激生物医药行业内融资活跃度和并购活动。降息还将在一定程度上减少生物医药公司在规划长期研发项目时所面临的经济不确定性,有助于企业更好地吸引投资者的支持,为整个行业创造更积极的融资环境与增长机遇。

总的来说,在多种利好因素的驱动下,预计未来细胞治疗行业的投融资活动将继续保持活跃态势。

参考资料:

1.网络公开信息


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