来源：丁香园    2016-10-21

近日，欧盟委员会已批准 Shire 的 Onivyde 用于治疗有胰腺转移性腺癌的成人患者，这是用于这一患者群体的第一个欧盟批准的药物。

Onivyde（聚乙二醇化脂质体伊立替康盐酸盐三水合物）被批准与 5- 氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合使用作为二线组合治疗药物，适用于用礼来的 Gemzar（吉西他滨）治疗后有进展的成年患者。Shire 于去年 10 月获得 Onivyde 的美国上市批准后。

3 期试验 NAPOLI-1 的数据显示，三种药物组合治疗能够显著延长总生存期平均 6.1 个月，而仅使用 5-FU 和 LV 的患者组为 4.2 个月。因此，Onivyde 是此类胰腺癌患者适用的第一个药物，在过去二十年来这些患者的预后几乎没有改善。

Shire 全球研发负责人 Vickers 评论称，「Onivyde 的批准标志着 Shire 在最有前途的肿瘤学领域开发和商业化药物方面向前迈出了重要的一步。」

胰腺癌是欧洲第四大癌症死亡原因，全世界列第七位，预后不良，每年估计有 330400 例死亡。全球胰腺癌市场近年来迅速增长，预计到 2017 年的全球销售额将达到 16 亿美元，其中大部分销售额来源于 Celgene 的 Abraxane（紫杉醇）与 Gemzar 的组合药物。