来源：医药魔方    2016-12-27

以表皮生长因子受体(EGFR)为靶点的治疗是非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗的一个重要手段。第一代EGFR抑制剂如易瑞沙、特罗凯和凯美纳，虽然临床效果较好，但服药一两年内均产生耐药。半数以上患者耐药的出现，是因为EGFR基因产生了T790M突变。

第三代EGFR抑制剂是迄今为止唯一能有效克服EGFR T790M耐药的靶向治疗药物。目前全球上市的第三代EGFR药物仅有阿斯利康研制的奥希替尼（AZD9291），但该药物尚未在国内上市。

甲磺酸艾氟替尼（AST2818）为上海艾力斯医药科技有限公司研制的1.1类新药，专门针对EGFR T790M耐药的NSCLC。该药于2016年8月获得国家食品药品监督管理局临床研究批准（临床批件号：2016L07983 ），目前将进入临床研究阶段。该药在ClinicalTrials网站登记号为NCT02973763。在国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台的登记号为CTR20160743。

甲磺酸艾氟替尼在临床前研究中，对T790M耐药肿瘤展现良好的抑制肿瘤活性；该药在动物体内分布广泛，并可以通过血脑屏障。该药在临床前研究未发现心脏毒性，眼毒性和高血糖等不良反应，已展现良好的安全性。2016年12月,以中国医学科学院附属肿瘤医院副院长石远凯教授牵头的I期临床试验正在开展，主要研究该药的耐受性、药代动力学特征和初步药效。治疗适应症为EGFRT790M耐药的NSCLC。

该研究要求受试者年龄18-65周岁，不适合手术或放疗的局部晚期或转移性NSCLC，既往接受过第一代或第二代EGFR-TKI（易瑞沙、特罗凯或凯美纳以及阿法替尼等）持续治疗后疾病进展，EGFR T790M阳性(可在中心实验室免费检测)；同时要求受试者之前未服用第三代EGFR-TKI药物，无EGFR 20外显子插入突变。

由于该研究针对疾病标准治疗失败的受试者，因此受试者有可能在本研究中得到病情缓解，但不保证研究药物将为受试者带来直接获益。自愿参加该研究的受试者，申办方将提供免费药物治疗，免费检查和抽血及交通费补贴。研究者会为受试者提供积极治疗。患者也可以在研究的任何时期无需任何理由退出研究。

如您符合条件,并对本研究有兴趣,可直接去以下医院或向研究医生咨询