近日，大分子CDMO企业碧博生物宣布，将在全球首创的3万升超大规模不锈钢生物反应器及生产线成功投产的基础上，进一步加大投资力度，总计新增产能超过35万升。

同时，碧博生物将出席2024年11月30日至12月1日在广州举办的第九届医药创新与投资大会（CBIIC），与业界同仁和投资者分享“引领生物药制造第四次浪潮”的精彩演讲。

据碧博生物透露，为了积极响应国际市场对超大规模大分子药物产能的强劲需求，公司拟建包括不少于4X3万升、2X1.5万升、1X5千升灌流培养（Perfusion）的哺乳动物细胞培养生产线——新增产能以工作体积计超过15万升；另将新建包括3X3万升、1X1万升、2X3千升的微生物发酵生产线——新增产能以工作体积计超过10万升；两个技术平台新增产能按工作体积计超过25万升。以国际通用的总体积计算，总计新增产能超过35万升。

根据扩产实施计划，到2025年12月投入运营后，碧博不但是全球唯一拥有超大规模哺乳动物细胞生产线的企业，还会一举跃升为全球生物药CDMO领域拥有最大微生物发酵产能的企业。

为适应日益增长的抗体药物偶联物（ADC）生产需求，碧博生物还将扩建ADC药物生产能力。新的偶联药物生产车间将配备5升至500升不同规模的偶联反应釜，每批偶联规模可达5kg，年设计产量超过600kg。此外，碧博生物还建设了3000升的灌流生产体系，凭借其灵活、高效、占地小的特点，为行业客户提供更为多元化的选择。

作为一家覆盖生物药CMC全生命周期的全平台一站式CDMO，碧博生物涵盖了微生物发酵、哺乳动物细胞培养、XDC等多个技术平台，能够提供从200升至30,000升不同规模的生物药产能，并提供GMP生产线的工程定制服务。在公司独特的PanFlex®-Engineering技术体系的支持下，碧博生物建造了全球首创的3万升不锈钢超大规模生物反应器，相比当前生物药大规模商业化生产主流的1.5万升反应器（工作体积约1.2万升），在工程技术上成功实现了2.5倍以上的升级与放大。

依托这些先进的生产线技术，碧博生物正在全面推进总产能百万升生产基地的建设。此次新增的产能标志着未来百万升生产基地建设的序章，逐步构建碧博生物在全球生物药制造领域的领导地位。此外，凭借PanFlex®-Engineering、Grand-CHO平台工艺和脉动式连续生产（Pulse Continuous Manufacturing）模式的协同应用，碧博生物实现了工程建设经济性、生产灵活性与便捷性以及工艺稳定性的有机结合，显著提升了生物制品的产出效率，提高了设备与设施的利用率，并降低了运营成本。通过整合工程、工艺、生产线及生产模式的突破与多元协同，碧博生物将抗体药物当前数百美元的行业平均生产成本降至10美元/克的水平。

碧博生物致力于成为全球生物制造第四次浪潮的引领者，革命性降低全球大分子生物药的制造成本，凭借在生物药生产技术开发、工艺优化及生产能力方面的卓越表现，持续助力海内外客户在商业化阶段打造大分子生物药管线的全球竞争力，同时推动生物药制造技术的创新与发展。

12月1日，碧博生物副总裁华玉涛将在第九届医药创新与投资大会授权与商业化论坛中，围绕业界关注话题，分享报告《引领生物药制造第四次浪潮》。诚邀行业同仁，同聚广州，共襄盛举！