1月20日，印度细胞治疗公司Immuneel Therapeutics宣布CAR-T 细胞疗法(商品名：Qartemi)已获得印度监管机构中央药品标准管理组织 (CDSCO) 的批准上市，用于治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL) 。这是印度首个用于治疗成人 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL) 的个性化精准 CAR-T 细胞疗法。该疗法的价格在350万卢比至500万卢比之间(约4万-5.8万美元)。

目前中美已经有12款CAR-T产品上市，价格均非常高昂。FDA最早于2017年批准首款CAR-T细胞产品Kymriah，也是第一个被批准用于2种不同适应症的CAR-T疗法，目前该药物在美国定价为Kymriah在美国定价为47.5万美元/针，这还不包括住院费和治疗副作用的药物。

Immuneel Therapeutics 首席执行官Amit Mookim表示：“虽然这个价格反映了制造个性化 CAR-T细胞疗法的复杂性，但与全球同类方案相比，它仍然便宜得多，确保印度患者能够获得治疗，同时又不影响质量。”该疗法在 Immuneel 位于班加罗尔的先进工厂生产，通过提供全球基准的个性化治疗方案，为复发或难治性 B-NHL 患者带来了新的希望。Qartemi 的2期IMAGINE试验在Narayana Health(班加罗尔)、Apollo Cancer Hospital(钦奈)和 PGIMER(昌迪加尔)等顶级机构开展，研究结果显示第 90 天实现了 83.3% 的总体缓解率 (ORR)，这展示了Qartemi的有效性和安全性，符合全球CAR-T治疗标准。

Immuneel 与 Narayana Health、Apollo Hospitals、CMC Vellore 和 Manipal Hospitals 等多家领先医院合作，确保 Qartemi 能够惠及全国各地的患者。此外，其 CellSpectrum 平台还提供教育资源和工具，以支持医疗专业人士和患者进行细胞和基因治疗 (CGT)。该疗法以全球标准为标杆，目前已在当地推行，为化疗等常规治疗无效的患者带来了新的希望。

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https://www.business-standard.com/companies/news/immuneel-therapeutics-unveils-qartemi-for-car-t-cancer-therapy-in-india-125012000223_1.html